李奕璋 邵 蓉

    一、研究背景

    国家基本药物制度是国家公共卫生政策的重要组成部分，也是国家药物政策的核心内容之一。研究评价我国基本药物的指标，为居民提供安全、可及、价廉的基本药物是控制药品费用、减轻疾病经济负担、保证基本药物公平可及的重要保障。因此，国基本药物评价指标体系的初步研究具有较大的理论意义与现实意义。

    随着人民生活水平的不断提高，加之特殊的地理环境和饮食结构，高血压、高血脂、脑卒中和冠心病等心血管疾病患者日益增多。一般认为，高脂血症可促进动脉粥样硬化病变的形成和发展。药物治疗在高脂血症治疗中占有重要的地位，其中口服调血脂药是其治疗的首选药。近40年的全球性大规模临床研究已从临床流行病学、冠心病一级预防、冠心病二级预防和动脉粥样硬化消退实验4个方面证实：血清胆固醇水平过高是冠心病重要的危险因素，调整血脂水平能改善冠心病的进程，并明显降低冠心病发病率及死亡率[1]。

    二、研究设计

    我国《国家基本药物目录2004 年)》收载的调血脂及抗动脉粥样硬化药物包括他汀类、贝特类和烟酸类共7个品种，然而卫生部公布的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)中，辛伐他汀是惟一列入该目录的调脂类药物。调节血脂类药物中只有这一个药进入基本药物目录是否合理，是否需要更多的价格低廉、疗效好的调脂类药物进入目录有待于进一步探究。

    三、基本药物ISAfE指标评价体系

    WHO的Essential Drug Monitor中报告的泰国ISafE评分体系用于泰国2004年国家基本药物目录的药品选择，它以药品的四项标准——信息、疗效、安全、易用(病人的依从性)为基础进行分数评价，这一评分体系称为ISafE，它是四项标准的缩写词[2]。

    我国还是发展中国家，基本医疗服务的覆盖范围有限，在选择基本药物的时候，需更加关注药品的经济性。因此笔者结合WHO基本药物评价和我国现状，同时借鉴泰国的评分模式，认为我国基本药物评价应遵循以下原则：国家基本药物目录旨在满足人民的基本用药需求，选择的标准应涉及健康需要、安全性、有效性、效益、公平，同时还要考虑治疗费用和国家的支付能力以及药品的可提供性和质量等方面情况。具体的评分体系应以药品的四项标准——研究信息(Information, I)、有效(Efficacy,E)、安全(Safety,S)和可支付(Affordability)为基础进行评价，这一新的评分体系笔者暂命名为ISAfE指标 ......