第三部分 课题调研的组织与实施

    为了切实开展课题的研究工作，分析和评价《规则》制定和实施效果，以充分说明《规则》的理论基础和法律政策依据，课题组根据研究要求于2007年6月至9月对调查对象、调查内容、调查方式与方法、调查时间、调查数据整理与分析等方面作了总体设计和系统安排，并开展了对《规则》实施情况较为周密的课题调查。

    一、调研内容

    为了较为全面、客观地反映和评价《规则》实施情况，课题组主要从《规则》制定的背景，《规则》制定及比价系数依据因素选择的必要性全面性、合理性和可行性等方面进行了调研。

    (一)《规则》制定的背景

    调研涉及《规则》制定之前的药品价格环境医药产业发展环境、乃至国家的经济环境、政治环境和社会环境等，以及分析《规则》制定和实施的各种原因和考虑因素。

    (二)《规则》制定的必要性、全面性合理性和可行性

    调研主要涉及《规则》制定的目的、适应范围等内容。其中，适应范围主要包括化学药品、中药生物制品；专利药、原研制药、仿制药等内容。

    (三)药品差比价考虑因素的必要性、全面性、合理性和可行性

    药品差比价考虑因素主要包括平均生产成本、生产技术水平、临床应用效果、使用方便程度以及治疗费用等内容。在此基础上，课题组按不同分类方法调查了这些因素在专利药、原研制药和仿制药等不同层次的差比价规则中的必要性、全面性和合理性；也调查了这些因素在化学药品、中药和生物制品差比价中的必要性、全面性、合理性和可行性。

    (四)药品差比价关系的必要性、全面性、合理性和可行性

    药品差比价关系是由于同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值关系 ......