成本-效果分析中药物成本测量的良好研究规范：Medicare和Medicaid计划以及其他美国政府支持者角度

    ——ISPOR药物成本工作组报告之四

    目的：公共项目为美国的药物支出提供了大部分的财政支持。截至目前，仍然没有相关指南来估算由美国公共项目资助的药物的成本。本研究的目的是为估算由美国公共项目支持的药物的成本提供标准，以便将其用于药物经济学评价。方法：本报告由国际药物经济学与结果研究协会(ISPOR)的专项计划——成本-效果分析中药物成本测量的良好研究规范工作组中的美国政府角度即美国医疗保险计划(Medicare)和医疗补助计划(Medicaid)以及其他美国政府支付者角度的专门小组撰写。该小组的任务是对研究者在估算由美国公共项目资助药物的成本时所遇到的方法学及实际问题进行评价，以便提出适用于更透明、更准确和更具一致性的成本计算的标准。结果：该小组提出了以下建议：(1)研究者必须考虑会对由公共项目所支付的药物成本产生影响的管理要求；(2)药物成本必须反映真实的购置成本，包括所有的回扣和折扣；(3)必须确保成本投入的相关透明度；(4)推荐包括公共项目的视角；(5)需要特别关注高成本药物，尤其当某一特殊疾病所用药物占卫生保健支出很大比例时；(6)由于公共项目之间的差异，必须对实际购置成本、实际依从性以及仿制药的可获得性进行敏感性分析。此外还对Medicare和Medicaid提出了特别建议。结论：随着对美国公共项目覆盖政策而进行的药物经济学评价越来越多，必须保证药物成本估算的准确性和一致性。以上建议的执行将允许研究者在药物经济学评价当中使用准确、无偏倚的成本估算。

    成本研究；药物成本；医疗补助计划(Medicaid)；医疗保险计划(Medicare)；药物经济学

    一、工作组背景

    国际药物经济学与结果研究会(ISPOR)专项计划——成本-效果分析中药物成本测量的工作组(DCTF)由ISPOR健康科学政策委员会于2004年12月13日建议成立，并于2005年5月15日得到ISPOR董事会的认可。由于成本-效果分析中药物成本应当如何测量取决于不同的角度，因此DCTF成立了5个专门小组分别从社会角度、管理式医疗角度、美国政府角度、产业角度和国际角度来制定药物成本的标准。本报告为第四部分：美国政府角度(来自ISPOR的专项计划——成本-效果分析中药物成本测量的良好研究规范六份报告之一)。其他的报告(第一部分：问题与建议；第二部分：社会角度；第三部分：管理式医疗角度；第五部分：产业角度；第六部分：国际角度)同样发表于2010年(Vol 13)1期《健康价值》上 ......