薛 冰 李小盼

    药品检验中非标方法应用的实践

    薛 冰 李小盼

    近年来，为了保证发行药品的质量，政府不断开展打假行动，借以加大药品监管力度，而且也利用不同的方法提高药品检测的准确度。本文主要对非标方法在药品检测中的应用实践进行探讨和分析。

    药品检验；非标方法；药品监管

    药品管理法中规定药品检测可以使用两种方法，包括标准方法和非标方法。非标方法，顾名思义即非标准方法，它既可以是实验室根据实际情况所制定的方法，在规定范围外的标注方法，有所拓展或经过修改的标准方法，也可以是由权威组织或期刊杂志所公布的与现实条件相符的方法。非标方法不一定在检验报告书中体验出来，如由于各种因素影响以致需要进一步验证结果的准确性，这种方法被称为验证方法；或者对药物作基础测试时所采用的初筛方法；或者探析研究药品价值时所制定的实验方法等，以上几种方法都是广义上的非标方法。

    1 非标方法有利于促进药品检验质量标准的提高，使药品质量得到保证

    非标方法不但使药品检测的方式多样化，而且促进了药品检测水平的提高，确保了药物报告的准确性和科学性，揭示了有关药物危害人体的真正原因 ......