张雷韩丽琴林艳

    保肾胶囊的质量控制

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    目的建立保肾胶囊含量测定方法。方法以大黄和元明粉为原料混合制成保肾胶囊，大黄素为对照品，采用高效液相色谱法测定含量，选用HypersilODS色谱柱(150mm×4.6mm，4.5μm)，流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液，检测波长254nm。结果测定结果显示在2.4～28.8μg·mL-1浓度范围内吸光度与浓度呈线性关系，r=0.9999。加样回收率在98.7～102.8%之间，平均回收率为100.8%，标准偏差为1.25%。结论测定结果为临床合理用药提供科学依据。

    保肾胶囊；高效液相色谱法；质量控制

    慢性肾衰，是由多种慢性疾病引起肾脏损害和进行性恶化的结果，使机体在排泄代谢废物和调节水、电解质、酸碱平衡等方面出现紊乱的临床综合症群，是威胁生命的重要病症之一。我院以大黄和元明粉为原料自主研制的保肾胶囊经大量的临床和实验证实，对延缓慢性肾衰有确切疗效，对大黄及其制剂的质量控制，一般采用高效液相色谱法和薄层扫描法[1,2]测定其中蒽醌类有效成分的含量，本实验利用高效液相色谱法测定保肾胶囊中大黄素的含量。

    1 仪器与试药

    LC-R20AT型高效液相色谱仪(日本岛津)，LC-SOLUTION工作站，二极管阵列检测器 ......