王 宽 韩 晟 史录文

    1 北京大学药学院 药事管理与临床药学系，北京 100191 2 北京大学医药管理国际研究中心，北京 100191

    压疮是指皮肤或皮下组织由于压力，或复合有剪切力或/和摩擦力作用而发生在骨隆突处的局限性损伤。压疮发病率数据差别很大，长期卧床患者发病率较高。一般医院压疮发生率为2.5%～8.8%，最高达 11.6%；脊髓损伤患者的发生率在 25%～85%，且 8%与死亡有关；老年住院患者发生率为10%～25%。压疮发生部位主要在下身，骶部约占31%，臀部占27%，脚跟部占20%，其余则发生在上肢、下肢和躯干等部位。根据 NPUAP(The National Pressure Ulcer Advisory Panel，美国国家压疮咨询小组)2007年的定义，压疮按照发生的严重程度分为六个分期：I期，皮肤完整且出现发红区，在受压发红区以手指下压，颜色不会变白；II期，皮肤损伤在表皮或真皮，溃疡呈表浅性；III期，伤口侵入皮下组织，但尚未侵犯筋膜，临床上可见深的火山口状伤口，且已侵蚀周围临近组织；IV期，组织完全被破坏或坏死至肌肉层、骨骼及支持性结构，除此四分期之外，另有“可疑的深部组织损伤”和“不确定难以分期的压疮”。压疮长期压迫且集中于身体某一部位足以使局部血循环受阻而导致组织缺氧，从而引起组织损伤和坏死。若继续受压会导致全层皮肤坏死缺损。

    美皮康(Mepilex)为软聚硅酮泡沫吸收敷料，是用于预防和治疗压疮的护理产品，有不同型号针对不同症状的压疮治疗。目前在临床上，美皮康相关产品已经得到越来越广泛的应用。

    评价医药产品的临床价值，既要考虑产品的安全性和临床疗效，也要分析其经济性。以产品经济性作为评价指标，不仅计算产品单价，还应该考虑产品综合成本、改善患者的痛苦等诸多因素，这样得出的结论更能反映产品的综合属性。

    本研究通过文献调研的方法，对美皮康药物经济性进行分析。为了对美皮康治疗压疮的经济性进行研究，选取传统疗法，即使用无菌纱布外敷配合相关药物进行治疗作为对照比对，最终进行成本效果分析评判治疗结果。

    1 系统评价

    1.1 文献检索情况中文文献检索过程中，在cnki、维普中搜索题目中含“压疮”，全文中包含“美皮康”、“纱布”的文献，而后进行查找，最终得到41个结果。选取同时含有使用美皮康和无菌纱布两种产品进行疗效或安全性比较的临床试验文献，或针对两种产品的疗效或安全性临床数据库(clinical database)资料分析的文献。排除未同时设有美皮康组和无菌纱布组的文献 ......