哈药集团制药六厂，黑龙江哈尔滨 150056

    盐酸坦索罗辛是一种强效和高选择性的α1-肾上腺素受体抑制剂，它作用于血管平滑肌而不影响血压，松弛尿道紧张状态，使排尿障碍得到改善，临床上可用于治疗良性前列腺增生和前列腺肥大引起的排尿障碍[1]。非那雄胺为良性前列腺增生治疗药物，具有抑制5α-还原酶而阻断双氢睾酮(DHT)的合成作用[2]，临床上用于治疗老年男性前列腺炎和男性脱发[3-4]。目前，国内外暂未有复方坦索罗辛非那雄胺制剂上市。

    1 仪器与试药

    湿法混合制粒机；GKF-900型胶囊充填机；ZES-8G型智能溶出试验仪；Waters 515型高效液相色谱仪。盐酸坦索罗辛；非那雄胺。

    2 方法与结果

    2.1 盐酸坦索罗辛含量测定

    2.1.1 色谱条件与系统适用性试验色谱柱：KromasilC18(250nm×4.6mm，5μm)，流动相为乙腈-0.2mol.L-1磷酸二氢钾-0.2mol.L-1磷酸盐溶液=5:7:7(v/v)，流速为1mL.min-1，柱温为30℃，进样量为20μl，检测波长225nm。在该色谱条件下，供试品中盐酸坦索罗辛峰能达到基线分离 ......