陈永法 曹文帅

    硫酸依替米星临床安全性研究综述

    陈永法 曹文帅

    目的了解硫酸依替米星在临床使用安全性及不良反应，促进合理用药。方法检索2000～2012年硫酸依替米星相关文献并整合分析。结果与结论依替米星主要不良反应为耳毒性、肾毒性、变态反应、肝损害以及恶心呕吐等胃肠道反应。不良反应发生率大多在1%以下且低于阿米卡星，肝损害发生率显著低于妥布霉素和头孢呋辛，耳毒性发生率略低于奈替米星，其他不良反应发生率与奈替米星大致相当。

    硫酸依替米星；安全性；不良反应

    氨基糖苷类抗生素上市至今已有70多年历史，随着临床的广泛运用，人们对氨基糖苷类抗生素安全性也具有了较深的了解。这类抗生素的不良反应主要包括耳毒性、肾毒性、神经肌肉阻滞作用、变态反应和其他不良反应[1]。依替米星作为第三代氨基糖苷类抗生素，与早期氨基糖苷类药物相比，以上不良反应发生率大大降低[2]。为研究硫酸依替米星临床安全性情况，本文检索2000～2012年硫酸依替米星相关文献并进行整合分析，探讨其安全性。以下就依替米星不良反应与其他同类抗生素进行对照分析。

    1 耳毒性

    氨基糖苷类药物成分会在耳内蓄积，使感觉毛细胞发生永久性改变，从而造成失聪。此外它还会造成前庭和耳蜗神经等内耳结构的损伤，内耳结构不仅与听力有关，还与平衡感有着密切的关系，因而氨基糖苷类药物常见的不良反应还有眩晕、恶心、呕吐、眼球震颤和平衡失调[3]。

    1.1硫酸依替米星耳毒性临床表现依替米星 II期临床试验耳毒性不良反应发生率为 1.9%，III期临床试验耳毒性发生率为 0.73%[4]，从临床实验结果看，依替米星耳毒性发生率较低，安全性较高。依替米星上市后，很多学者对依替米星耳毒性进行临床研究。选取例数大于300例的临床研究，总结其耳毒性研究结果，详见表1。

    表1 不良反应-耳毒性表(n,%)

    以上研究可以发现，依替米星耳毒性主要症状为头晕、眩晕、耳鸣 ......