郝玉英 菅艳艳 石妍 邱爱梅 杨永利 杨常敏

    活血胶囊质量标准的研究

    郝玉英 菅艳艳 石妍 邱爱梅 杨永利 杨常敏

    目的建立包头市中心医院临床验方中药制剂活血胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法，对活血胶囊中红花、黄芪、川芎进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定羟基红花黄色素A含量。色谱柱采用Agilent TC-C18柱(150mm ×4.6mm，5μm)；以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26：2：72)为流动相；检测波长为403.0nm。结果检测的结果是羟基红花黄色素A呈良好的线性关系，条件是在0.1372～0.9601μg范围内，r=1，平均回收率99.0%，RSD=0.8%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠，可作为活血胶囊的质量控制方法。

    活血胶囊；质量标准；TLC；HPLC；羟基红花黄色素A

    活血胶囊是我院多年使用的临床验方，由川芎、红花、黄芪等8位药物组成；具有破血逐瘀，通窍止痛的功效。临床上主要用于治疗脑梗塞后循环缺血、脑供血不足、周围神经病变、神经损伤等疾病引起的半身不遂、言语不利、口眼歪斜、肢体麻木等症。为控制活血胶囊的质量，采用了薄层色谱法对该制剂中的川芎、红花、黄芪进行了定性鉴别；对制剂中的羟基红花黄色素A进行含量测定时采用的是高效液相色谱法从而有效的控制了活血胶囊的质量。

    1 定性鉴别

    本品为药材粉末和提取物制成的胶囊，方中红花和黄芪的显微特征都比较明显，故建立显微鉴别，并对处方中的川芎、红花、黄芪建立了薄层鉴别。

    1.1 仪器与试药由本院提供(批号：20111227、20120128、20120324)，模拟样品为自制。川芎对照药材(批号：120918-201110)：中国药品生物制品检定研究院购买。红花对照药材(批号：120907-200609)：中国药品生物制品检定研究院购买。黄芪对照药材(批号：120974-200609)：中国药品生物制品检定研究院购买。硅胶G(薄层色谱用)：青岛海洋化工厂生产。铺板器(939型薄层铺板器)：重庆贝可得公司生产。薄层板：为包头市食品药品检验检测中心自制。试剂：薄层色谱鉴别所用试剂均为分析纯。

    1.2 显微鉴别正文中各鉴别特征所代表的药材分别为：纤维成束或散离，直径8～30μm，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截(黄芪)。花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形，直径约至60μm，具3个萌发孔，外壁有齿状突起(红花)。

    1.3 薄层鉴别

    1.3.1 川芎的鉴别取本品粉末10g ......