李 旭 黄绚丽 徐璐璐

    领导重视宣传到位加强培训与网络建设 开创药品不良反应监测工作新局面

    李 旭 黄绚丽 徐璐璐

    强化领导；网络建设；药品不良反应监测

    河南省漯河市的药品不良反应监测工作自2006年起步，在省局、省中心的关心和指导下，近几年发展很快，已经初步形成领导关心、社会关注、涉药单位积极参与的良好氛围，监测病例报告数量与质量明显提高。ADR监测报告病例从2007年市监测中心建立之初的238例，到2011年的2569例，5年时间增长四倍之多。百万人口监测报告病例近三年都位居全省前三名。具体做法报告如下。

    1 强化领导，为监测工作提供组织保证

    1.1 建立联席会议制度，将工作纳入目标考核2007年，漯河市药监局和市卫生局联合成立了漯河市不良反应监测工作领导小组，明确了各级机构在监测工作中的责任，建立联席会议制度，每半年召开一次联席会议，分析存在的问题，总结安排部署下一步工作。在此基础上，市药监局把不良反应监测作为工作目标列入县区局和机关科室的年度工作考核目标，市卫生局把监测工作纳入医疗机构医、护、药、技等临床科室人员的工作年度评价内容，坚持每年考核。

    1.2 部门联合，通力协作，共抓落实2008年以来，坚持每年年初与市卫生局联合召开一次药品不良反应监测工作会议，召集市县两级药监部门、卫生行政部门、不良反应监测中心和设立监测站的药品生产经营使用单位的人员，总结通报药品不良反应监测工作情况，对先进单位和先进个人进行表彰，全面部署药品不良反应监测工作。每年下半年，药品监管和卫生行政部门组成联合检查组，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》和《河南省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的要求，对涉药涉械单位的监测工作进行一次检查督导。两部门的通力协作，极大地促进了监测工作在基层的落实，尤其是卫生行政部门的重视和积极参与，有力推动了医疗机构不良反应监测工作的开展。

    1.3 举行药品安全突发事件应急预演为提高不良反应监测工作应急能力，有效预防、及时控制和正确处理各类严重药品突发事件，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，最大限度地减轻药品安全突发事件造成的损失。2011年，进行了一次规模较大的药品安全突发事件应急演练。演练以某医疗机构发生群体性药品严重不良事件为课题 ......