胡春阳韩 晟邢冬乐史录文

    他氟前列素和拉坦前列素治疗原发性开角型青光眼临床试验研究综述

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    目的了解和介绍他氟前列素和拉坦前列素治疗原发性开角型青光眼国际临床试验的研究进展。方法全面检索英文数据库和中文数据库，包括PubMed、MDLIEN@OVID、EMBASE.com、CNKI、维普全文电子期刊、万方电子期刊，结合纳入与剔除标准，筛选文献进行比较分析。结果与结论最终筛选得到9篇英文文献。综合文献报道结果，0.0015%的他氟前列素治疗原发性开角型青光眼的临床疗效不劣于0.005%的拉坦前列素，且不含防腐剂的他氟前列素具有更优良的安全性和耐受性。

    他氟前列素；拉坦前列素；原发性开角型青光眼；临床试验；综述

    青光眼(Glaucoma)是一类危害人类健康的常见眼病，是当前致盲的主要原因之一。其特征性表现是视乳头凹陷性萎缩和视野的特征性缺损缩小。眼压升高为其主要的危险因素。眼内压力升高超过了眼内组织(主要是视网膜视神经所能承受的限度)，给包括角膜、虹膜和晶状体眼内各组织，尤其是视神经视功能带来损害。如不采取有效的治疗措施，视野可能全部丧失终致失明。青光眼所致的失明，目前的医学技术水平尚无法使其逆转和恢复[1]。Quigley等[2]根据世界各地的流行病学研究资料，以联合国2020年世界人口推算，指出到2020年全世界青光眼人数将达到7960万，届时中国的青光眼患者将达到600万。

    目前，治疗青光眼的药物类别主要包括前列腺素类药物、α1受体阻断剂、副交感神经激动剂、高渗透压药物、缩瞳剂、合剂等，前列腺素应用较多，因其降低开角型青光眼或高眼压患者眼内压(Intra ocular pressure, IOP)的效果，且和β-阻滞剂即α激动剂等其它药物相比，系统性不良事件较少[3]。他氟前列素是一种新型的合成前列腺素、氟代前列腺素(FP)受体激动剂和前列腺素受体结合相关[4]。拉坦前列素是临床用于治疗原发性开角型青光眼最为广泛的药物之一，因此他氟前列素的国际临床试验大多以其作为对照药物[5-13]。本文旨在综述他氟前列素国际临床试验的研究进展，进而为更进一步的研究打下坚实基础。

    1 资料与方法

    1.1 检索策略本研究全面检索了中英文数据库，英文数据库包括PubMed、MDLIEN@OVID、EMBASE.com，中文数据库包括CNKI、维普全文电子期刊、万方电子期刊，并且制定了严格的检索方法。

    1.1.1 英文数据库检索综合考虑英文文献覆盖的全面性、检索资源的可及性以及数据库的权威性 ......