符一男刘国恩马爱霞

    评价疫苗产品对成本-效果的长期影响的必要性探讨※

    ——基于儿童七价肺炎结合疫苗的经济性评价

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    目的从长期研究视角出发，对将七价肺炎链球菌结合疫苗纳入免疫规划方案开展经济学分析，探讨对疫苗产品开展成本-效果分析时进行长期评价的重要性。方法从支付方的研究角度，构建Markov模型，结合北京市的成本数据和我国台湾地区健保局的流行病学数据，模拟在北京市将PCV7纳入免疫规划方案，实施10年后的成本效果进行研究。结果经过成本-效果分析得出，免疫规划方案实施10年期间，在北京市共避免6390人死亡、获得6393个QALYs，其中以2岁以下儿童和65岁以上老人受到的保护效果最显著。而且从长远来看，对全人群而言，方案实施10年使得总成本可节约7.14元/人。结论在进行疫苗类产品成本-效果分析时，关注其对成本、效果长期影响至关重要。

    成本-效果分析；七价肺炎链球菌结合疫苗；长期评价

    近年来，随着越来越紧缺的医疗卫生资源与人们逐渐增长的需求之间不可调和的矛盾日益突出，药物经济学中的成本-效果分析以其科学、严谨的研究方法已被广泛应用到经济评价诸多领域中。进行评价的对象也不仅局限于药品，其他医疗卫生产品如疫苗、医疗器械等都可以应用该分析方法。但值得注意的是，开展研究设计中，研究者必须根据研究对象的特点、干预手段的实际情况或疾病发展的特殊性对研究时限、研究方法和决策分析模型等进行调整和完善[1]。比如，疫苗对人群的保护作用包括两方面，一是疫苗对接种人群产生的直接保护作用，称为直接保护，人群接种疫苗后，体内的抗体达到一定水平后对疾病产生的直接免疫作用[2]；二是随着人群接种疫苗比例的升高，对未接种疫苗的人群能够产生保护作用，被称为间接保护[3]。这主要是由于人群中接种疫苗比例提高能减少疫苗的传播途径，而且这种保护作用效力是与整个人群的接种率成正比例增长的关系，当免疫计划实施数年后，人群中的接种率逐渐提升，其强大的间接保护作用会愈加明显。所以在进行疫苗、免疫规划方案的成本-效果分析时，如果仅对接种当年或免疫规划方案实施当年进行评价，势必会造成低估的影响。

    七价肺炎球菌结合疫苗(Pneumococcal Conjugate 7-valent Vaccine, PCV7)对于肺炎链球菌性疾病(Pneumococal Diseases, PDs)具有显著的预防作用，Black等[4]研究表明，PCV7对2岁以下儿童所患的侵袭性肺炎链球菌疾病(IPD)有89.1%的保护作用，对肺炎有17.7%的保护作用 ......