薛 原 陈永法

    紫杉醇脂质体与紫杉醇在乳腺癌新辅助化疗中随机对照研究的Meta分析

    薛 原 陈永法

    目的比较评价新辅助化疗情况下，紫杉醇脂质体与紫杉醇治疗乳腺癌的疗效及毒副作用。方法检索国内外数据库，对符合纳入标准的文献进行质量评价和Meta分析。结果有4项研究纳入分析，共244例患者。紫杉醇脂质体与紫杉醇治疗乳腺癌有效性比较，合并OR值为0.9(0.54，1.50)，经Z检验，P=0.69，差异无统计学意义；紫杉醇脂质体与紫杉醇治疗乳腺癌引起的不良反应中，白细胞减少合并OR值为0.96(0.58，1.60)，经Z检验，P=0.89，差异无统计学意义；脱发合并OR值为0.72(0.42，1.24)，经Z检验，P=0.24，差异无统计学意义；肌肉痛合并OR值为0.45(0.26，0.76)，经Z检验，P=0.003，差异有统计学意义，即紫杉醇脂质体引起的肌肉痛症状更少；皮疹合并OR值为0.19(0.08，0.44)，经Z检验，P=0.0001，差异有统计学意义，即紫杉醇脂质体引起的肌肉痛症状更少。结论紫杉醇脂质体与紫杉醇治疗乳腺癌疗效相当，不良反应中，血液毒性、脱发等发生率相似，但在引起肌肉痛、皮疹方面，紫杉醇脂质体相对于紫杉醇有所缓解。

    紫杉醇脂质体；紫杉醇；乳腺癌；新辅助化疗；Meta分析

    乳腺癌是目前全世界妇女中最常见的肿瘤。自20世纪80年代以来，乳腺癌的发病率在全球呈上升趋势，每年以2%～3%的速度递增，特别是在发展中国家尤为迅速。在我国，乳腺癌已成为中国城市女性的“第一杀手”，平均每30人中就有1人罹患此病，每12分钟就有一名女性死于乳腺癌，且正以每年3%～4%的增长率急剧上升。

    正因为乳腺癌疾病患者的大幅增长，各研究人员也在不停尝试更有效、更优质的治疗方法。现在相对于术后辅助化疗，还有一种新的治疗理念，称为新辅助化疗，也称术前化疗，即先做全身化疗，再进一步进行局部化疗及全身治疗。由于各项临床实践已证实紫杉烷类药物对乳腺癌患者有着确切疗效，所以人们尝试将此药物用于乳腺癌的新辅助化疗[1]。

    目前含紫杉类药物的乳腺癌新辅助化疗已成为应用越来越广泛的一种有效治疗措施[2]。虽然紫杉醇有着良好的抗肿瘤活性，但其在水中的溶解度却非常小。所以市场上的紫杉醇制剂是将紫杉醇溶于聚氧乙烯蓖麻油与无水乙醇的混合溶媒中，这种溶媒在进入人体后极易引起变态反应，如皮疹等。脂质体是一种具有类似生物膜结构的双分子囊状体，作为抗癌药物载体时可以提高疗效，且能降低一定的毒副作用[3]。紫杉醇脂质体就是用磷脂、胆固醇等膜材料 ......