吴 文

    药品不良反应监测在医院药品风险管理中的作用※

    吴 文

    通过本院开展药品不良反应监测工作以来，处理临床发生特殊案例的回顾与总结，说明开展ADR监测在促进合理用药、提高用药安全、药品风险管理中的重要性与必要性。

    ADR监测，药品风险管理

    药品作为治疗疾病、挽救生命的特殊商品，具有需要进行风险管理的典型特性。ADR监测信号是目前药品风险管理过程中一个重要环节，它通过将临床发生的药品不良事件进行汇总，建立相关的数据库，有助于对药品应用的严格管理，减少医疗不良事件的发生[1]。

    1 有利于发现临床不安全用药隐患，保障安全用药

    2008年1月～8月我院上报加替沙星注射液可疑ADR病例40份，其中门、急诊上报的占82%，并有多起过敏性休克等严重ADR发生。考虑其不推荐急诊一线用药；用量增加使ADR发生率上升等因素，暂停在急诊药房的使用，得到医院药事管理和药物治疗委员会批准。此就ADR监测结果采取的用药干预措施。在上报1例丹皮酚磺酸钠注射液ADR报表中，发现临床采用了静脉滴注的错误用法，上报至医务部；书面通知予以整改。

    2 为医院引进新药物提供评价依据，利于其安全使用

    鉴于国家食药监局发布的莲必治注射液引起急性肾损害是说明书中未提示的新发ADR，要求生产企业修改说明书 ......