许书萍

    儿科药物制剂设计原理与新剂型开发

    许书萍

    目前，儿科药物制剂发展的主要问题是患儿用药剂量不易准确掌握和依从性差，临床确定给药剂量时除了要结合患儿的年龄、体重外，还应考虑联合用药的不良影响。通过改善经皮给药贴剂、口腔速崩片和直肠给药制剂的掩味和口感，可提高儿童的用药依从性。而不良反应小、疗效显著、符合儿童用药特点以及生物利用度高的制剂是儿科新剂型开发的研究方向。为研究分析发达国家对儿童药物制剂设计与新剂型的开发进展，本文分析归纳文献，针对儿科药物制剂设计原理与新剂型开发进行综述，以供参考。

    儿科；药物制剂设计；新剂型

    第六次全国人口普查表明，我国大陆14岁以下的儿童约占总人口的16.6%，适于临床使用的制剂仅占2%。目前在我国可用的3500余种临床药物中，专供儿童使用的仅有60余种(含中成药)。相关研究结果显示[1]，我国儿童药物不良反应率约为12.9%，其中新生儿约占24.0%，比成年人的6.9%明显要高。我国每年因为药物不良反应导致死亡的事件中，儿童占1/3，病死率如此之高是由于剂型不合适或者给药剂量不准确，已成为儿童安全用药的巨大隐患。因此，为保证儿童有效、安全的用药 ......