孙桂杰

    加强药品经营企业GSP认证后监管的问题与对策

    孙桂杰

    目的 分析GSP认证对企业的影响及存在的问题和原因，探讨强化GSP认证企业监管的措施与对策。方法 阐述GSP认证对企业的影响及存在的问题和原因。结果与结论 依法解决企业是药品质量第一责任人的问题；加强对企业实行信用等级制度；修订GSP标准，强化其权威性；提高检查人员的执法能力与专业技术水平才能保证GSP认证工作的健康发展。

    GSP认证；监管；措施；对策

    GSP是药品经营质量管理规范英文的缩写，按照GSP的要求，药品经营企业必须保证药品的质量，确保人民群众安全有效的用药[1]。本文通过阐述GSP认证对企业的影响及问题，对企业监管提出高效的问题与对策，现报道如下。

    1 GSP认证对企业提升质量意识产生了积极效果

    1.1 提高了管理水平 国家药品监督管理部门按照GSP的要求对在规定时间内达到GSP要求的企业进行《药品经营质量管理规范》的认证，通过认证企业在保证药品质量的基础上，加强了入库前的药品质量验收、库存养护及检查、出库复核与检查的管理；建立和规范了企业的药品质量管理制度 ......