李彩兰 张 涛 郭杨庆

    注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性研究

    李彩兰 张 涛 郭杨庆

    目的 探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液在不同溶剂配伍使用时的稳定性。方法 用高效液相色谱法(HPLC)测定配液后阿莫西林钠克拉维酸钾在不同时段的含量变化情况，并观察配液后颜色变化情况。结果 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在0.9%氯化钠注射液中的稳定性较好，在3 h内药物有效含量下降小于10%；但在葡萄糖注射液中的稳定性较差，在用药3 h内药物有效含量下降在10%～30%。结论 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在0.9%氯化钠注射液中的稳定性较好，但在含葡萄糖溶液中的稳定性相对较差，且其含量下降速度与葡萄糖含量呈正比，用0.9%氯化钠注射液溶解后应立即稀释，并应在3 h内(25 ℃以下)完成整个输液过程。

    注射用阿莫西林钠克拉维酸钾；溶液；稳定性

    注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是根据阿莫西林钠(C16H19N3O5S)与克拉维酸钾(C8H9NO5)标示量5:1的比例，混合制作的无菌粉末[1-2]。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用，两者合用，可以保护阿莫西林不被β-内酰胺酶水解。临床治疗中将其广泛用于治疗各种感染性疾病，但具体用药过程中将其放入溶剂中，因稳定性不良，导致治疗效果不佳，限制了该药物的临床应用。为了提高药物治疗效果，本文对不同溶剂中阿莫西林钠克拉维酸钾的稳定性进行研究，现报道如下。

    1 试药与方法

    1.1 试药 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(0.6 g，江西东风药业股份有限公司，批号：20140417)、10%葡萄糖注射液(10% GS，宁夏启元国药有限公司，批号：20141008)、5%葡萄糖注射液(5% GS，宁夏启元国药有限公司，批号：20141008)、5%葡萄糖氯化钠注射液(5% GNS，山东华鲁制药有限公司，批号：20100930)、0.9%氯化钠注射液(0.9% NS ......