何 旭 相 维 张 方

    2012—2014年药物经济学评价文献的质量评估※

    ——依据中国药物经济学评价指南(2011版)

    何 旭 相 维 张 方

    为提高中国药物经济学评价文献的质量，使指南的作用得到充分发挥。检索中国期刊全文数据库 2012—2014年的经济学评价文献，通过系统检索筛选、查阅，与指南比较分析，最终归纳出文献符合各项标准的百分比。目前文献的评价仍处于发展阶段，文献评价标准不一、方法各异，大多数文献没有依据指南正确评价。建议研究人员加强经济学评价相关知识、提高对评价指南的认识与使用，使评价研究更加透明与标准。

    药物经济学；评价指南；质量

    近年来，由于医疗资源紧张、医疗保险覆盖不全面等原因，药物经济学评价日益受到重视，相关评价文献也呈逐年上升趋势，但大部分研究仍存在很多评价方面的问题，许多学者对我国和国外文献进行比较分析，指出目前文献评价质量不高。为规范学术研究，2011年我国颁布了《中国药物经济学评价指南》，但指南的实施效果却差强人意。

    1 中国药物经济学评价指南概述

    由于药物治疗在当前中国医疗实践中的重要位置，药物政策问题成了中国新医改的焦点议题，也得到了国家有关部门的高度重视，并特别明确了药物经济学评价在未来的基本药物、药品定价和医保等政策中的重要作用。自2009年起，国家公布了一些政策和意见，如《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，以明确药物经济学的意义和重要性。2011年中国药学会、中国科学技术协会和中国医师协会颁布了《中国药物经济学评价指南》。中国的药物经济学研究开展较晚，到目前为止仍未系统性地应用于中国医药卫生的决策过程中。该指南为药物经济学评价的方法指南，是对药物的经济性进行评价的一般规范，指南包括引言、使用说明、执行摘要、正文、参考文献和附录6大部分。其中，正文部分按照药物经济学评价的主要研究过程依次撰写，共包括10部分，分别为研究问题、研究设计、成本、健康产出、评价方法、模型分析、差异性和不确定性、外推性和预算影响分析。通过学习和研究中国药物经济学评价指南(2011版)，总结出评估标准，见表1。评估标准严格按照指南中相应的要求规范，用于评估中国药物经济学评价文献的质量。该评估标准共选取7个一级项目，14个二级项目。为得到更全面的文献信息，本研究还对研究者身份及经费来源进行统计。 ......