张心科倪惟一牛晓丽蒋亚文吴 晶

    保妇康栓和干扰素栓治疗低度子宫颈上皮内瘤变的药物经济学评价

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    目的 评价保妇康栓、干扰素栓以及空白对照对低度子宫颈上皮内瘤变(CIN1)治疗的经济性。方法 本研究从中国医疗体系角度出发，通过建立决策树模型，对保妇康栓组、干扰素栓组以及空白对照组患者在治疗后6、12和24个月的成本-效果进行经济学评价。主要临床终点指标为逆转率和人乳头瘤病毒(HPV)转阴率。研究设定每逆转1例患者或使1例患者HPV转阴的意愿支付(WTP)阈值为3105元。模型结果不确定性通过单因素敏感性分析检验。结果 基线12个月和24个月结果显示，保妇康栓组对比空白对照组，每多逆转1例患者(ICER分别为1962元和1318元)或多使1例患者HPV转阴(ICER分别为1291元和1358元)的成本均远低于WTP阈值，因此具备经济性。而保妇康栓组对比干扰素栓组，其逆转率和HPV转阴率更高，而成本更低，因此保妇康栓在长期疗效来看是优势方案。结论 保妇康栓对比空白对照，在治疗CIN1和HPV感染的长期疗效上都具有经济性，但保妇康栓对比干扰素栓为优势方案。

    保妇康栓；干扰素栓；药物经济学；低度子宫颈上皮内瘤变

    人乳头瘤病毒(HPV)感染是男性和女性生殖道最常见的病毒性感染[1]。虽然大多数HPV感染并不会引发疾病或出现症状，但其部分基因型的持续感染可引发一系列疾病[1]。其中，某些致癌性HPV基因型感染(16型和18型最常见，18型最高危)是罹患宫颈癌的必要条件[2-3]。一旦感染HPV，清除女性生殖道HPV从而阻断宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia，CIN)进展是有效降低宫颈癌发病率的关键[4]。

    世界范围内，宫颈癌是女性第二高发癌症[4]。在大多数发展中国家，宫颈癌是导致女性死亡数量最多的癌症类型[5]。在中国，2010年有2.7万～13.0万新增宫颈癌病例[6]，到2050年，新增病例预计上升至4.2万～18.7万例[6]。宫颈癌已成为中国疾病负担较大的一项公共卫生问题[7]。因此，对于HPV感染者而言，如何有效而低成本地消除CIN并减少宫颈癌发病率具有重要临床和社会意义。

    中药制剂保妇康栓由莪术油和冰片两味中药组成[8]。因其有广谱抗病原微生物作用且对正常组织无影响，可用于抑制组织异常增生[8]。近年来，一些研究显示保妇康栓对于HPV引起的CIN有一定逆转作用，甚至可使HPV转阴[8-10]。干扰素具有抗病毒、抑制增殖和免疫调节等作用[11] ......