张 翼 屠建华 鲍引娟 钟国冬 董 清

    国产氯吡格雷治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的药物经济学分析

    张 翼 屠建华 鲍引娟 钟国冬 董 清

    【摘要】目的 探讨国产氯吡格雷治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)的成本-效果。方法 利用Meta分析方法对国产氯吡格雷治疗CHD的有效性及安全性进行评价，并在其基础上开展药物经济学评价。结果 共纳入32篇文章，包括7077例患者，其中使用国产氯吡格雷组3477例。国产氯吡格雷在治疗CHD在主要心血管不良事件、24 h血小板聚集率变化及不良反应发生率方面与进口氯吡格雷相当，且对PCI术后患者无明显差异。国产氯吡格雷在药物经济性上具有明显优势。结论 对于CHD患者而言，国产氯吡格雷的药物经济性优于进口氯吡格雷，但还需要更多高质量的研究加以验证。

    【关键词】国产氯吡格雷；进口氯吡格雷；Meta分析；药物经济学

    浙江省嘉善县第一人民医院，浙江嘉兴 314100

    氯吡格雷作为二磷酸腺苷(adenosine diphosphate，ADP)受体拮抗剂，能够有效抑制血小板聚集，进而减少冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary heart disease，CHD)患者心血管不良事件(major adverse cardiac events，MACE)的发生，该药物已广泛应用于CHD的治疗中。目前，我国在售的氯吡格雷分为进口与国产两种。进口氯吡格雷临床反应良好，但由于价格昂贵，不少患者难以负担。国产氯吡格雷已上市，其市场售价则相对较低。以往有关这两种药物的药物经济学评价并不多见，且基本上是通过开展队列研究对其安全性及有效性进行评估后，再利用成本-效果分析完成经济学研究。但是，这种方法存在研究周期较长、样本量偏小等问题。本研究将Cochrane系统评价方法与药物经济学评价相结合，在对相关随机对照试验进行系统评价的基础上完成药物经济学评价，以期为氯吡格雷临床应用提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 检索策略 以进口氯吡格雷、国产氯吡格雷、冠状动脉粥样硬化性心脏病等为关键字，检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang Data)、中文期刊全文数据库(VIP)等数据库，检索日期设定为2000年1月至2015年6月。

    1.2 纳入与排除标准

    1.2.1 研究类型 随机对照试验(RCT)，忽略是否采用隐藏分配及盲法。

    1.2.2 研究对象 CHD患者诊断标准需符合第4版《实用心脏病学》中的CHD诊断标准[1] ......