崔成姬 邹 迪 张洪宝 张守琳

    枸芪复肾丸质量标准研究※

    崔成姬 邹 迪 张洪宝 张守琳

    目的 建立枸芪复肾丸质量标准。方法 将枸芪复肾丸中枸杞子、黄芪、当归采用薄层色谱法进行定性检测，对处方中君药黄芪中有效成份黄芪甲苷以及臣药当归中有效成份阿魏酸采用高效液相色谱法进行定量检测。结果 在薄层色谱中能检出枸杞子、黄芪和当归；含量测定中黄芪甲苷在1.978～9.890 μg范围内线性关系良好(r=0.9995)；阿魏酸含量在0.05～0.5 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9993)。结论 建立的分析方法简便可行，专属性强，可用于枸芪复肾丸的质量控制。

    枸芪复肾丸；薄层色谱法；高效液相色谱法

    枸芪复肾丸是由枸杞子、当归、黄芪等17味中药组成，是根据长春中医药大学附属医院名老中医多年临床经验研制而成，具有滋阴补肾、健脾利湿，活血化瘀的作用，自1996年枸芪复肾丸作为院内制剂主要用于治疗慢性肾炎伴血尿、少量蛋白尿，在临床已应用19年，其可明显改善患者症状、体征[1]。科学的质量标准有利于制剂的质量稳定、确保使用安全[2]。本研究就枸芪复肾丸的质量标准制订了简便可行、准确可靠的定性、定量检测方法，为建立枸芪复肾丸的质量评价体系提供初步依据。

    1 仪器与试剂

    1.1仪器 岛津LC-10AT高效液相色谱仪；N2000色谱工作站；BSA124S 型电子天平。

    1.2试剂与药品 黄芪甲苷，批号：110781-200613；阿魏酸对照品，中国药品生物制品检定所，批号：110773-201208；甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯；枸芪复肾丸，长春中医药大学附属医院，长卫药制字(96)1413号。

    1.3枸芪复肾丸组成 槐花372 g、当归148.8 g、白茅根372 g、赤芍111.6 g、茯苓372 g、枸杞子148.8 g、女贞子223.2 g、红花111.6 g、墨旱莲223.2 g、益母草223.2 g、牡丹皮148.8 g、地黄223.2 g、大蓟223.2 g、小蓟223.2 g、栀子111.6 g、大黄74.4 g、黄芪148.8 g ......