王文义 李绍娜

    反相高效液相色谱法测定单硝酸异山梨酯阿司匹林缓释片含量分析

    王文义 李绍娜

    目的 建立单硝酸异山梨酯阿司匹林缓释片中两主药成分含量测定的反相高效液相色谱法方法。方法 采用反相高效液相色谱法。色谱条件：色谱柱：Agilent ZOBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相：流动相：甲醇-0.1%二乙胺水溶液-冰醋酸(40:60:4)；柱温：30 ℃；流速：1.0 ml/min；检测波长：235 nm；进样量：20 μl。结果 在选定色谱条件下单硝酸异山梨酯阿司匹林缓释片中辅料对两主药无干扰，单硝酸异山梨酯和阿司匹林分别在12～60 μg/ml内、15～75 μg/ml内，峰面积与浓度线性关系良好，相关系数分别为r=0.9999(n=5)、r=0.9999(n=5)；平均回收率依次为99.90%、100.02%，相对标准偏差(RSD)依次为0.02%、0.32%；重复性试验RSD依次为0.06%(n=6)、0.27%(n=6)。结论 本方法简便，准确可靠，专属性强，可用于单硝酸异山梨酯阿司匹林缓释片的含量测定。

    反相高效液相色谱；单硝酸异山梨酯；阿司匹林；含量测定

    单硝酸异山梨酯为新一代硝酸异山梨酯类抗心绞痛药物[1]，可通过扩张外周血管，尤其是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌组织血流重新分布而改善缺血区血流供应。临床常用于防治慢性心绞痛。小剂量阿斯匹林对血小板聚集具有特异抑制作用，能明显减少周围动脉内阻塞性血栓形成，两者合用，可以有效提高单硝酸异山梨酯的治疗效果[2]。在单硝酸异山梨酯阿司匹林缓释片的质量研究过程中，本研究采用反相高效液相色谱法测定单硝酸异山梨酯阿司匹林缓释片中单硝酸异山梨酯和阿司匹林含量 ......