杨思广 费丽娜 毕 娜

    《正骨先行散》药品质量标准研究

    杨思广 费丽娜 毕 娜

    目的就正骨先行散的原材料检验方法及注意事项进行分析。方法通过显微鉴别、薄层色谱分别对三七、龙血竭等中药成分进行鉴别，鉴别的过程进行系统剖析，并对鉴别过程中的关键环节和重点步骤做归纳和总结。结果茯苓、三七、龙血竭等中药成分显微鉴别特征明显，三七、龙血竭、红花等中药成分薄层色谱结果重复性良好。结论该方法简便易行，准确可靠，可用于正骨先行散的质量控制。

    正骨先行散；显微鉴别；薄层色谱；三七；龙血竭；当归

    正骨先行散是由红花、龙血竭等中药成分组成的医院自制纯中药制剂，具有活血行气、消肿、润肠、止痛之功效，主要用于骨折初期，在临床中有较好的疗效。为有效控制其质量，根据该品种的药味及制法，对茯苓、三七、龙血竭等中药成分采用显微鉴别，用薄层色谱法对三七、龙血竭、红花等中药成分进行定性鉴别。

    1 试剂与试药

    1.1 样品实验所用的中成药、阴性对照来源均由某医院提供。正骨益中散，批号：20150715-1、20150715-2、20150715-3。

    1.2 对照品人参皂苷 Rb1，批号：110704-200318(含量测定用)；人参皂苷Rg1，批号：110703-200425(含量测定用)；三七皂苷 R1，批号：0745-200109(含量测定用)；龙血竭，批号：121252-201303；延胡索乙素，批号：110726-200107(含量测定用)；红花，批号：120907-201412；当归，批号：120927-200613，上述对照品均来自中国食品药品检定研究院。

    1.3 薄层板硅胶G预制板、硅胶H预制板由青岛海洋化工厂分厂提供。薄层色谱所用试剂均为分析纯。

    1.4 原料来源

    1.4.1 三七五加科植物三七 Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen去除水分的根及根茎。秋日开花前采集，清洗，将主根和支根以及根茎分开，进行干燥处理。支根俗称“筋条”，根茎俗称“剪口”[1]，清热、平肝、降压，也适用于心脑血管疾病的治疗[2]。

    1.4.2 龙血竭百合科植物剑叶龙血树Dranaena cochinchinensis(Lour.)S.C.Chen含酯木材，其经提取得到的树脂[1]。

    1.4.3 红花菊科植物红花 Carthamus tinctorius L.干制花。每年夏日花从黄转为红色时采收，进行阴干、晒干[1]。

    1.4.4 当归本品为伞形科植物当归 Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根[1] ......