何淑莹 梁文汉

    心血管内科常用药品说明书中老年人用药信息标注调查

    何淑莹 梁文汉

    目的 为完善和修订说明书提供参考，保障老年人用药安全。方法 选取2017年4月南海区第七人民医院心血管内科常用药品说明书85份，通过查阅说明书对涉及老年人用药信息进行统计、分析。结果 21份(24.7%)药品说明书清晰地列出了老年人用药的用法用量，21份(24.7%)列出了老年人用药注意事项，14份(16.5%)清晰地列出了老年人用药的药代动力学参数值。结论 建议加强老年人药代动力学研究、加快临床药学建设步伐以及规范药品说明书书写，进而提高说明书中老年人用药信息的标注率，利于老年人合理用药。

    心血管药物；药品说明书；老年人；用药信息标注

    近年来，我国心血管病危险因素流行趋势明显，心血管病死亡率居疾病死亡构成的首位，每5例死亡者中就有 2例死于心血管病[1]。李影影等[2]研究显示，心血管系统用药的潜在不适当用药发生率居首位。老年人因生理、心理方面的衰老和退化，药物在体内的药理、毒理和动力学方面与年轻人具有一定的差异，致使不合理用药在老年人中较普遍，据世界卫生组织(WHO)统计，全球14.3%的老年人死于不合理用药，故保障老年人合理用药尤为重要。

    合理用药与药品说明书信息的完整性有一定的关联。药品说明书作为药品情况说明的重要来源之一，是医药护人员和患者治疗用药时的科学依据和法律事实的认定依据，是指导临床合理用药和传递产品知识的主要媒介。完善的说明书可为医药护人员及患者提供老年人合理用药的信息，减少不合理用药的发生。本研究就心血管内科常用药品说明书中老年人用药信息标注情况进行调查，为完善和修订说明书提供参考，保障老年人用药安全。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 选取2017年4月南海区第七人民医院药库库存心血管内科常用的药品说明书共85份，其中化学药73份，中成药12份；口服剂型58份，注射剂27份。

    1.2 方法 参照《现代临床药物学》对药品说明书进行分类。逐张查阅说明书，使用 Microsoft Excel 2007软件记录说明书中“用法用量”“注意事项”“老年用药”“药代动力学”“不良反应”“药物相互作用”对老年人用药的描述，结合《化学药品和生物制品说明书规范细则(2006)》、《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则(2006)》的要求对说明书中老年人内容进行归类。其中“用法用量”中“清晰”指具体标注用法剂量或无需调整剂量，“含糊”指有调整减量表述但无具体调整方案；“药代动力学”中“清晰”指列出其中1个或以上具体药代动力学参数值或与年轻人无差异 ......