茅艺伟 卢宪中 魏丽惠 陈 文

    宫颈癌机会性筛查策略的经济学评价

    茅艺伟1卢宪中1魏丽惠2陈 文3

    目的 从卫生经济学角度对医院宫颈癌机会性筛查采用的不同策略进行评估，比较各种策略的筛查效果和疾病管理成本，为优选筛查策略提供科学依据。方法 建立Markov模型，模拟100 000名30～65岁的妇女自愿接受两轮宫颈癌筛查，从医疗体系角度测算各种机会性筛查策略的成本和效果，纳入考虑的三种筛查策略包括HPV联合细胞学检测初筛策略、联合检测初筛结合CINtec PLUS分流策略和HPV基因分型联合细胞学检测初筛结合CINtec PLUS分流策略。结果 与HPV联合细胞学检测初筛策略相比，引入CINtec PLUS分流策略以略高的例均成本发现更多CIN2及以上病变，并可降低年宫颈癌发病数和死亡数。在联合检测初筛中进行16/18分型并同时引入CINtec PLUS分流可发现最多CIN2及以上病变，年宫颈癌发病数及死亡数均最少，且每发现1例CIN2及以上病变的费用最低。结论 在总预算可承受条件下，HPV基因分型联合细胞学初筛结合CINtec PLUS分流方案可视为最佳方案。

    宫颈癌筛查；联合检测；CINtec PLUS；HPV16/18分型；经济学评价

    宫颈癌是在全球女性排名第四位的常见恶性肿瘤，85%宫颈癌发生于发展中国家[1]。据《2012中国肿瘤登记年报》统计，2009年中国女性宫颈癌发病率为12.96/100 000，在恶性肿瘤排名中居第七，且呈逐年上升趋势。

    当前的宫颈癌筛查主要采用巴氏涂片(PAP)，检测是否有宫颈细胞变异，巴氏涂片需由经验丰富及技术水平极高的实验室人员进行操作和解读，以确保其准确性。因此，在某些不发达的国家和地区，尽管细胞学筛查的覆盖率不低，但宫颈癌发病及死亡率仍居高不下，甚至发病率较快上升[2]。随着技术发展，液基细胞学检测(TCT)成为宫颈癌筛查的常用方法，TCT的特异性高，但灵敏性稍显不足[3]。宫颈癌病因人类乳头状瘤病毒(HPV)的发现及分型为宫颈癌筛查提供了一个新途径，能检测14种高危基因型HPV，同时对16/18基因单独分型的COBAS HPV检验产品效能已在大规模的ATHENA(Addressing THE Need for Advance HPV Diagnostics)临床研究中得到验证[4]。最新的CINtec?PLUS(p16/Ki-67细胞学双染检测)技术可对HPV阳性的患者进行风险分层，CINtec?PLUS阳性患者在3年内进展为宫颈癌前病变(CIN3)+的风险远高于阴性患者[5] ......