朱水清 张明东 陈 刚 曾治宇 施 剑 陶立波 胡善联 宣建伟

    左心耳封堵术对比华法林预防心房颤动患者血栓栓塞的卫生经济学评价

    朱水清1张明东2陈 刚2曾治宇2施 剑2陶立波3胡善联4宣建伟3

    目的评价左心耳封堵术(WATCHMAN)对比华法林预防心房颤动患者血栓栓塞的经济性，为临床合理治疗、药费支付等相关决策提供参考。方法本研究采用回顾性研究设计，从付费者角度出发，基于左心耳封堵术相关随机对照临床试验数据，构建马尔科夫模型，采用成本-效用分析对左心耳封堵术对比华法林预防栓塞的经济性进行评价。结果左心耳封堵术组的卫生总成本为135 212.51元，而华法林组为40 961.06元，左心耳封堵术组治疗终生(30年)人均QALY值为9.640，华法林组终生(30年)人均QALY值为8.653，增量成本效果比(ICER)为95 488.51元/QALY，低于WHO推荐的3倍人均GDP(2015年)的阈值。敏感性分析证明研究结果具有稳定性。结论与华法林组相比，左心耳封堵术预防心房颤动患者血栓栓塞具有经济学优势。

    左心耳封堵术；心房颤动；栓塞；成本-效用分析

    心房颤动是一种以快速、无序心房电活动为特征的室上性快速性心律失常[1]。根据2004年周自强教授等的流行病学调查研究数据显示，我国30～85岁居民中心房颤动患病率为0.77%，其中80岁以上人群中患病率达7.5%以上[2]。

    血栓栓塞性并发症是心房颤动致死致残的主要原因，脑卒中是其中最为常见的表现类型。在非瓣膜性心房颤动患者中，缺血性卒中每年的发生率(约5%)是非心房颤动患者的 2～7倍[3-5]。左心耳是心房颤动患者血栓的主要形成部位，57%的瓣膜性心房颤动血栓和90%的非瓣膜性心房颤动血栓均来自左心耳。经皮左心耳封堵是近年来发展起来的一种创伤较小、操作简单、耗时较少的治疗方法，WATCHMAN?等就是其中的代表[6]。而在左心耳封堵等技术产生前，抗凝药物华法林(Warfarin)是临床上广泛应用的预防血栓发生的方法，其疗效也获得临床证实。

    左心耳封堵术预防心房颤动患者血栓栓塞事件的疗效已得到相关临床研究证实[7-8]，但其在中国人群中的卫生经济性评价目前尚未见报道。本研究以相关临床试验结果为基础，结合专家咨询法收集临床医疗成本数据，构造马尔科夫模型，对左心耳封堵术对比华法林预防心房颤动患者血栓栓塞的经济性开展评价，以期为医师、患者及医疗付费方在优选治疗方案、有效配置医疗资源方面提供科学依据。

    1 资料与方法

    1.1 研究方法本研究采用回顾性研究设计 ......