李子扬 刘永军 刘 娜 顾英立 杨美家

    据世界卫生组织(WHO)数据报告，至2016年底，全球约有367万人患人类免疫缺陷病毒(艾滋病，human immunodeficiency virus,HIV)感染，有10万人死于HIV感染相关疾病。且感染HIV的生育年龄妇女人数迅速增加，已达到或超过感染人数的50%，由于 HIV传播途径中母婴传播为主要途径，严重威胁着儿童的生命安全[1]。因此，控制 HIV母婴传播，也就成为人类对抗艾滋病的重大举措之一。

    面对严峻的艾滋病疫情，HIV疫苗正在研制中，已进入临床试验阶段，但最终结果仍无定论。因此，目前最有前景的艾滋病预防手段依然为暴露前预防(pre-exposure prophylaxis,PrEP)，用药组合为替诺福韦(Tenofovir,TDF)300 mg加恩曲他滨(Emtricitabine,FTC)200 mg联用，服药方式为口服[2]，于2012年进入中国市场，现已由正大天晴药业集团股份有限公司于2017年6月14日注册登记其仿制药的随机临床对照试验。

    PrEP用药成本较高，但其若能成功预防HIV感染，控制相关疫情，则亦能降低卫生保健系统对于艾滋病患者治疗费用的成本支出。在中国，PrEP是否能够作为一项公共卫生政策进行推广，国内暂无相关卫生经济学评价，对于预防母婴传播的妇女孕期及哺乳期PrEP手段，更无针对性经济学研究。本研究旨在对中国妇女孕期及哺乳期PrEP HIV感染进行成本-效果分析，从而为PrEP的政策推广落实提供相关证据。

    1 资料与方法

    1.1 模型设定与假设本研究采用决策树模型，模型分析软件使用Treeage Pro 2011进行药物经济学分析，对 PrEP的有效性进行成本-效果分析，如图 1所示，其中不进行PrEP的决策组进行了分支隐藏，与PrEP组的决策模式完全相同，由于图片本身太大，对图片进行了裁剪，故参数设定部分在图中有所缺失。研究所需数据均来源于公开发表的文献以及相关权威机构发布的数据报告。模型研究对象为平均年龄为26.94岁的中国孕妇[3]，模型研究角度为医疗系统角度。

    模型假设入组孕妇均在怀孕第19周进行HIV感染检测，第39周进行生产。PrEP组口服药物时间为20周。孕妇可选择进行早产或足月产，产后可进行母乳喂养或非母乳喂养，假设哺乳期为15个月(1.25年)，并对婴儿进行HIV感染检测。对于产前检测结果为HIV阴性的妇女于产后继续进行检测。2003年起，中国政府开始为艾滋病患者提供免费治疗机会 ......