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编号:1395248
各种分析检验方法在《中华人民共和国药典》2015年版一部中的应用
http://www.100md.com 2018年2月8日 中国药物经济学 2018年第4期
检测器,色谱法,1高效液相色谱法(HPLC),2气相色谱法(GC),3紫外-可见分光光度法(UV),4薄层色谱扫描法(TLC),5原子吸收分光光度法(AA),6DNA分子鉴定技术,7离子色谱法
     王 云 于姗姗 李 敏

    《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版经国家食品药品监督管理总局颁布,于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》一部中药新增品种440个,修订品种517个。在中药标准制修订过程中坚持“科学、先进、实用、规范”相结合的原则,在广泛采纳国内外先进标准的基础上,积极推进药物分析新方法、新技术的应用,加强对药品安全性控制的要求,提升对药品质量可控性的要求,逐步完善中药质量标准体系和质量控制模式[1]。

    《中国药典》2015年版一部中运用了不同的分析检验方法,现将部分的分析检验方法进行分析综述。

    1 高效液相色谱法(HPLC)

    HPLC系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱,对供试品进行分离测定的色谱方法。注入的供试品,由流动相带入色谱柱内,各组分在柱内被分离,并进入检测器检测,由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号[2]。《中国药典》2015年版一部中,最常用的检测器是紫外-可见分光检测器,其他用到的检测器有蒸发光散射检测器、荧光检测器、质谱检测器、示差折光检测器等。

    1.1 HPLC-紫外-可见分光检测器HPLC-紫外-可见分光检测器是《中国药典》2015年版一部中应用最广泛的分析检验方法 ......

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