王 凯 杨珍珍 王淑梅 田 夏 郑丽英 韩 晟

    脑出血系指非外伤性的脑实质内出血，是对人类生命和生活能力危害性较大的一种卒中，占所有卒中的10%～15%，主要分为原发性脑出血和继发性脑出血，原发性脑出血约占所有脑出血的 80%[1,2]。2003年，中国脑出血的直接经济负担已达到91.34亿元[3]。脑出血的药物治疗主要包括止血治疗、神经保护以及中药制剂[4,5]。脑苷肌肽是一种以神经节苷脂和小分子多肽组成的复方制剂，可以促进中枢系统的生长发育和脑功能的恢复，多项研究表明其对脑出血治疗有较好的疗效[6-8]。本研究对脑苷肌肽注射液治疗脑出血的临床效果和经济性进行评估，以期为患者临床用药提供参考，促进医疗资源的合理使用。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳排标准纳入标准：①本研究纳入的研究为随机对照临床试验，不限盲法、分配隐藏，不限年龄、性别，发表语言限定为中文；②患者经CT或磁共振成像(MRI)明确诊断为脑出血，不包括外伤所致的脑出血；③试验组的干预措施为脑苷肌肽注射液联合常规治疗，对照组的干预措施为安慰剂或单纯常规治疗，常规治疗的方式包括保持呼吸道通畅、控制血压、降低颅内压、营养神经、维持水电解质平衡等；④结局指标：临床总有效率，1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的神经功能缺损程度评分标准[9]。

    排除标准：①试验设计、资料有明显错误、缺陷或经相关查询提供资料不详的文献；②未进行组间均衡性比较的文献；③重复报道的文献。

    1.2 文献检索计算机检索 Pubmed/medline、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中文期刊全文数据库和万方数据知识服务平台，检索时间为建库至2017年7月30日。中文检索词包括“脑苷肌肽”“凯洛欣”“脑出血”等，英文检索词为“Cattle Encephalon Glycoside and Ignotin Injection”，构建检索式，检索各数据库。

    1.3 文献筛选与资料提取由两名研究人员相互独立地按照纳排标准，排除不符合纳入标准或符合排除标准的文献，并记录排除原因。最后由两名研究人员对筛选出的文献进行交叉核对，意见不一致时通过讨论或征求第三名研究人员的意见协商解决。经过上述步骤得到本研究所需的文献，使用 Excel 2013软件设计资料提取表提取文献中的关键信息。资料提取的内容包括作者、发表年份、样本量、患者年龄、疾病诊断、病程、疗程、干预措施、脑苷肌肽用法用量、结局指标等，同样需要两名研究人员相互独立地提取，并相互核对。

    1.4 文献质量评价质量评价的标准根据 Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的评价标准 ......