慢性丙型肝炎是临床上常见的慢性严重传染性疾病，随着病情的进展逐渐发展为肝硬化、肝癌。据流行病学数据显示，中国估计约有1000万的丙型肝炎患者[1]。相较于乙型肝炎，丙型肝炎的公众知晓情况并不理想。世界肝炎联盟发起的肝炎患者全球调查数据显示，中国公众对丙型肝炎的认知度仅为 25%，自主筛查率为 19.4%。此外，我国丙型肝炎诊断率仅为2%，且大多数的慢性丙型肝炎患者确诊时，已处于疾病晚期，并常发展为肝硬化和肝癌。丙型肝炎病毒(HCV)有较强的隐匿性，可在人体内潜伏10～20年，且无明显症状[2]。目前尚未有针对丙型肝炎的疫苗。此外，由于HCV主要是通过血液传播，因此预防感染丙型肝炎应避免各类感染丙型肝炎的传播途径，如经输血和血制品传播、母婴传播等。

    探究应对丙型肝炎的新型治疗方案一直未停止，丙型肝炎的治疗终点指标是持续病毒学应答率(SVR)，传统的干扰素治疗周期长且易发生不良反应，从而降低患者的依从性。目前，随着直接抗病毒药物在欧美国家的上市，丙型肝炎治疗发生了巨大的变革，大幅提高了SVR。2014年7月，与阿舒瑞韦组成的复方药物在日本获得批准，并成为日本上市的首款全口服丙型肝炎治疗药物。2017年4月，中国国家食品药品监督管理总局批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦胶囊进口上市，用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗，这是国内首次获批全口服抗丙型肝炎病毒的药物(DAA)。达拉他韦是一种选择性HCV非结构蛋白5a复制体抑制剂，对多个HCV基因型/亚型具有高度特异性，对宿主细胞的毒性较低；阿舒瑞韦软胶囊是选择性HCV非结构蛋白酶抑制剂，此次国家食品药品监督管理总局批准的盐酸达拉他韦与阿舒瑞韦联合是一种不含干扰素的完全口服给药方案。本研究拟通过传统治疗方案和口服药物两种治疗慢性丙型肝炎方案进行成本-效果分析，探究两种治疗方案在疗效和成本上的差异，以期为慢性丙型肝炎口服治疗药物上市提供有用证据。

    1 资料与方法

    1.1 对照选择在欧美国家已批准治疗慢性丙型肝炎的药物除了干扰素外，还有索非布韦、达拉他韦、波普瑞韦、特拉匹韦、司美匹韦等。2015年，我国《丙型肝炎防治指南》[3]推荐慢性丙型肝炎的治疗一般采用聚乙二醇干扰素 α(PEG-IFNα)联合利巴韦林治疗或者普通的干扰素α(IFNα)，对于治疗后复发或者无应答的患者进行再次治疗或者换用聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a)与利巴韦林的联合疗法。因此，本文借助国外研究分析盐酸达拉他韦和阿舒瑞韦联合治疗慢性丙型肝炎在我国的上市前景。干扰素在国内外都是常用的传统治疗慢性丙型肝炎的方案 ......