我国的中药临床使用历史悠久。随着现代制剂技术的迅速发展，在中医药理论指导下，应用现代提取技术从中药中提取有效成分而制成的中药制剂不断增多，包括片剂、膏剂、丸剂、气雾剂、胶囊、注射剂等[1-3]。由于中药制剂在临床上的效果温和、持久、不良反应(ADR)小的优点得到部分医师的认可，觉得中药制剂是天然的安全药品，不易发生ADR[4]。据报道，近年来我国不合理用药比例达12%～30%，每年因药品不良反应入院治疗的患者超过250万人[5]。本研究探讨某院近两年来发生中药制剂ADR病例的情况，回顾性分析已上报的78例中药制剂ADR报告，为促进该院中药制剂的合理应用提供理论依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料从某院 2015—2017年期间上报的中药制剂ADR报告中随机抽取78例，回顾性分析上报中药制剂ADR报告。所有入组患者排除没有其他任何药物干扰影响，不良反应均为相应的中药制剂导致。

    1.2 研究方法主要根据《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法(试行)》制度，通过医院系统提取不良反应报告的数据，回顾性分析某院近两年中药制剂引起ADR的相关因素，包括年龄、性别、中药剂型、给药途径、给药时间以及ADR影响器官或系统，并针对相关重点因素制订相应干预措施。

    1.3 统计学分析采用统计软件SPSS.10对相关因素，包括年龄、性别、时间、中药剂型、给药途径、给药时间以及ADR影响器官或系统等数据进行统计分析，比例资料用百分比表示，比较数据采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

    2 结果

    2.1 ADR与患者年龄及性别分布从表1中可知，78例患者ADR报告中 ......