梁文焰 马爱霞

    丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)感染引起，主要通过吸毒、针刺等方式传播。由于尚未研发出治疗丙型病毒性肝炎的疫苗，因此目前尚不能通过接种方式进行有效预防。丙型病毒性肝炎呈全球性流行趋势，不同年龄、种族、性别人群均对 HCV易感。HCV感染分为急性感染与慢性感染两类，其中55%～85%HCV感染会转变成慢性丙型病毒性肝炎[1]。20年后肝硬化发生率为5%～15%，肝硬化失代偿发生率为 3%～4%，肝癌为2%～4%[2]。一旦发生肝硬化，患者10年生存率约为80%，若出现失代偿情况，生存率将下降至25%，肝癌诊断后第1年内的病死率约为33%[3]。据《2017年全球肝炎报告》显示，全球约7100万人感染HCV，其中在中国HCV感染患者约为4000万人[4]。同时，卫计委疾控中心2016年全国法定传染病调查报告显示，2016年丙型病毒性肝炎发病人数约为20.69万例，病死数为108人，每10万例患者中约15例感染了HCV，其病死约为0.0079%[5]，基本与2015年持平[6]。

    在直接抗病毒药物(Direct-acting antivirals,DAAs)上市前，在国际上治疗丙型病毒性肝炎的标准方案是聚乙二醇干扰素联合利巴韦林(PR疗法)，但其存在治愈率低、不良反应多、耐受性差[7]等问题。自2013年DAAs药物问世以来，丙型病毒性肝炎治疗跨入了新阶段。DAAs药物通过直接作用于HCV蛋白酶、RNA聚合酶等病毒复制的位点来清除HCV，治愈率可达 90%以上，针对每种特定基因型，甚至可接近100%[8]。传统 PR疗法需要采取注射方式，而大部分DAAs药物只需口服12周便可达到痊愈状态，已成为目前国际上推荐的治疗丙型病毒性肝炎

    的首选疗法。在我国丙型病毒性肝炎患者主要以 1b型和2a型为主，其中1b型占56.8%[9]，因此，本研究选取目前国际上治疗1型丙型病毒性肝炎的新一代DAAs药物作为研究对象，主要包括Viekira Pak(3D疗法)、复方莱迪帕韦索非布韦片、伊柯鲁沙、艾尔巴韦格拉瑞片、达拉他韦和阿舒瑞韦复方制剂这五类。本研究就以上五类主流 DAAs药物治疗丙型病毒性肝炎的药物经济学评价文献进行整理与分析，以为我国丙型病毒性肝炎患者用药提供相关参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索在中国期刊全文数据库、中文期刊全文数据库、万方数据知识服务平台等中文数据库采用主题词和关键词进行检索，检索词包括直接抗病毒药物、丙型病毒性肝炎、药物经济学评价、成本-效果、成本-效益、成本-效用 ......