宫 雪 孙利华

    糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一，据国际糖尿病联盟(international diabetes federation, IDF)统计DPN在糖尿病患者中发病率高达60%～90%[1]。我国2001年住院患者调查发现，有61.8%的2型糖尿病患者并发 DPN[1]。近年来，由于糖尿病发病率的不断上升，DPN发病率的实时数据应远高于此。DPN临床上多表现为肢端感觉异常、肢体麻木、疼痛、异样感[1]；后期严重时会出现肌肉萎缩和瘫痪，可发展为糖尿病足，为非创伤性下肢截肢事件的主要原因[2]，严重影响患者的健康情况和生活质量，对其自身和社会造成极大的经济负担。DPN的发病机制至今尚未完全明了，专家学者认为与多种因素相互影响而导致的神经细胞缺血受损、神经纤维脱出髓鞘相关[3]。当前，DPN相关指南建议的药物治疗方法主要是从血糖控制、神经修复(甲钴胺、生长因子)、抗氧化应激(硫辛酸)、改善微循环(前列腺素、胰激肽原酶、活血化瘀类中药)等方面进行治疗[1-4]，其中《糖尿病周围神经病变诊疗规范》建议硫辛酸及甲钴胺作为治疗的第一阶梯用药[5]。临床实际多采用不同机制多种药物联合静脉滴注的治疗方案，虽然在一定程度上保证了疗效，但多种药物联合静脉滴注会增加医疗费用[6]，同时也会导致不良反应发生率的升高。

    近年来，许多研究报道表明中医药具有多环节、多靶点综合调节人体功能的特点，在改善DPN患者临床症状、减少合并用药等方面彰显了一定的优越性[7-9]。同时，中药具有简便廉价的特点，能降低社会用药成本，减轻患者经济负担，具有良好的经济学效益。但目前仅有少数的几篇 DPN经济性研究文献，还都是关于中药注射剂的研究[10-12]，而中药注射剂的不良反应高发率使其在临床实际应用中受到限制。鉴于此，本研究选取临床反映较好的中药口服制剂木丹颗粒联合硫辛酸注射液的治疗方案与临床广泛应用的前列地尔注射液联合硫辛酸注射液、甲钴胺片治疗方案作比较，以DPN住院患者为研究对象，运用药物经济学研究方法，对两种联合治疗方案进行经济学评价，以期为临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1研究对象选取沈阳市某院内分泌科2016年1月至2017年6月因DPN住院的患者为研究对象，且均符合中华医学会糖尿病学分会2013年《中国Ⅱ型糖尿病防治指南》中的DPN诊断标准[1]。本研究纳入标准为：①确诊为糖尿病；②周围神经病变发生在糖尿病确诊时或之后；③有疼痛、麻木及感觉异常等临床症状同时伴有踝反射检查、针刺痛觉检查、震动觉检查、压力觉检查、温度觉检查5项中1项异常或无临床症状有2项异常者；④年龄≤80岁；⑤血糖水平控制较好(糖化血红蛋白≤9%) ......