杨忠奇 杨 辉 汪朝晖 刘 佳

    由于空气污染、气候变化、吸烟以及人口老龄化等因素，呼吸系统疾病的发病率逐年升高。咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状，也是呼吸科门诊患者就诊的重要原因之一，美国1991年一项调查发现，咳嗽是呼吸科患者就诊的第一原因，每年门诊次数多达3千万人次[1]。我国最新的《咳嗽的诊断与治疗指南》(2009年版)依据咳嗽患者发病的持续时间，将咳嗽分为急性咳嗽、亚急性咳嗽和慢性咳嗽，前两种咳嗽在很大程度上会进展为慢性咳嗽。在美国，因慢性咳嗽而就诊的患者占门诊量的10%～38%[2]。频繁而剧烈的咳嗽不仅会严重影响患者的生活、学习、工作等，也会增加患者的经济负担及精神负担[3]。目前，止咳化痰药物的品种主要分为中成药物和化学药物，化学药物起效快、疗效比较肯定，但均有不同程度的副作用。中成药物疗效好，而且毒副作用低，患者的接受程度较高。橘红痰咳液由化橘红、蜜百部、茯苓、半夏(制)、白前、甘草、苦杏仁、五味子等组成，有理气化痰、润肺止咳之功效，是温化寒痰的代表方剂，可用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多；感冒、支气管炎、咽喉炎见上述症状者也可使用。目前国家对药品安全十分重视，但关于橘红痰咳液不良事件/反应的数据非常有限，其对哪一类疾病的疗效更佳尚不明确。因此，为进一步明确橘红痰咳液使用者的人群特征、疗效、不良事件性质及发生率、辅助检验数据等，本研究回顾性分析广州中医药大学第一附属医院和番禺区中心医院应用橘红痰咳液进行治疗的3000例患者，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1一般资料选取2013年12月至2014年7月广州中医药大学第一附属医院及番禺中心医院收治的采用橘红痰咳液治疗的患者3000例；参考《ICH》E11《儿科人群中的医学产品临床研究》[4]及E7《老年人群的临床研究》[5]对患者的年龄进行划分：<2岁为婴幼儿，2～11岁为儿童，12～18岁为青少年，19～64岁为成年，≥65岁为老年。

    1.2研究目的包括：①通过采集患者的病史，明确临床实践中用药患者的人群特征。②通过采集疗效信息，确定哪些患者人群用药效果更佳，从而进一步明确橘红痰咳液的适应证。③通过采集实验室资料和不良事件 ......