朱鸿飞 李 伟

    慢性丙型肝炎的全称是慢性丙型病毒性肝炎(Chronic Hepatitis C, CHC)，感染 C型肝炎病毒(Hepatitis C virus, HCV)后，病毒血症持续六个月未清除者即为 CHC患者[1]。根据世界卫生组织2017年发布的《全球肝炎报告》，2015年全球约有7500万人感染慢性丙型肝炎病毒，但仅20%的感染者被诊断感染，7.4%的确诊者接受了治疗[2]，丙型肝炎药物的潜在市场较为广阔。目前，针对丙型肝炎治疗的药物主要有干扰素联合利巴韦林(简称“PR治疗方案”)与直接抗病毒药物(Direct-acting antivirals, 简称“DAAs治疗方案”)[3]。虽然DAAs治疗方案成本高于PR治疗方案，但其治愈率远高于PR治疗方案(DAAs方案治愈率皆在90%以上，PR治疗方案无法治愈CHC)，并且疗程短、疗效显著，总体而言DAAs治疗方案比PR治疗方案更经济[4]，因此可以推测 DAAs的丙型肝炎患者使用比例将迅速增长。2017年9月，原国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准索磷布韦片(Sofosbuvir)在中国上市，意味着我国的丙型肝炎治疗进入了 DAAs治疗阶段。目前我国已上市的 DAAs除达诺瑞韦钠片外均为进口药物，费用较为高昂，因此 DAAs使用比例增加的同时也会带来经济压力。索磷布韦不能单独应用于丙型肝炎的治疗，联合用药方案中索磷布韦联合利巴韦林的持续病毒学应答(Sustained virologic response, SVR，即治疗结束后第12周和24周HCV RNA不可测)率极高，此方案对于CHC基因 1、2、3、6型患者均有效[5]；国内研究表明，该方案用于治疗CHC基因1型患者，总疗程24周SVR率可达100%[6]。丙型肝炎分型复杂，各用药方案适用的分型不尽相同，本文主要针对适用于占比最大的基因1 b型(比例为56.8%[1])的治疗方案展开讨论。

    本文使用预算影响分析(Budget impact analysis,BIA)这一站在预算持有部门角度，考虑资源与预算限制，用于评价所采用的新治疗方案的可负担性的药物经济学评价方法[7]。通过模型建立将市场容量、份额以及治疗成本这三个方面的数据加以计算[8]，以用于治疗基因1 b型CHC的索磷布韦联合利巴韦林方案作为分析对象，预测分析如果索磷布韦进入国家基本医疗保险药品目录(以下简称“医保目录”)，将会对医疗保险(以下简称“医保”)基金支出产生的经济影响，为医保决策提供合理的经济性参考。

    1 资料与方法 ......