宣建伟 杨 帆

    2 型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM)是一种因为胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗而引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱疾病。不利的子宫内环境、遗传缺陷、肥胖、不良生活习惯等都是导致T2DM的风险因素[1-6]。在中国，T2DM 的患病率从1980年的0.67%升至2017年的10.9%，未明确诊断的T2DM更是高达63%[7]，已成为影响我国人民健康的主要公共卫生问题。T2DM 也给患者带来了沉重的经济负担，随着病程进展和病情加重，医疗费用也会增高，使糖尿病并发症种类增多，所需要的检查项目、药品种类和费用也会随之增高，有研究表明糖尿病直接医疗费用在慢性疾病中高居第2 位[8]。

    T2DM 的药物治疗包括口服降糖药物、GLP-1受体激动剂、胰岛素等。其中，GLP-1 受体激动剂通过激动GLP-1 受体而发挥降低血糖的作用，以葡萄糖依赖的方式刺激胰岛素的分泌，并能通过延缓胃排空，抑制食欲中枢来减少进食量[9-11]。GLP-1 受体激动剂可有效降低血糖，并具有显著降低体重和改善血压、血脂的作用。临床研究结果显示，口服降糖药物治疗失效后可加用GLP-1 受体激动剂，治疗有效。

    目前，国内已上市的GLP-1 受体激动剂包括艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽和贝那鲁肽[12-15]。其中，贝那鲁肽注射液(谊生泰?)为国产原研GLP-1 受体激动剂，是一种具有与内源性GLP-1 相同的氨基酸序列的降糖药物，属于“餐时GLP-1”。其给药方式贴合人体自身GLP-1 的分泌，能够有效降低血糖，尤其是餐后血糖，而控制餐后血糖被证明对亚洲人群糖化血红蛋白达标贡献更大；同时餐时GLP-1 能够更加显著延缓胃排空，降低体重[16]。

    目前中国缺乏贝那鲁肽相关的卫生经济学研究，尤其是其纳入医疗保险(以下简称“医保”)目录后的基金可负担性。本研究的目的是站在医保的角度，综合评估贝那鲁肽纳入医保后，对医保基金可能带来的预算影响，为政策决策者提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 预算影响模型概况

    本研究从医保支付方角度出发，使用Excel 构建预算影响模型，比较贝那鲁肽纳入医保报销后对医保基金的预算影响。模型以2019年为基线年，研究时限为5年(2019—2023年，假设2020年为纳入医保后第1年)。

    模型分别模拟贝那鲁肽不进入医保和进入医保后的市场份额，并计算二者医保支出费用的差值，预算影响模型结构详见图1。本研究只考虑直接医疗成本，模型中直接医疗成本包括药品费用和不良反应治疗费用 ......