孟淑辉 宫彤林 欧阳汉霖 李先鑫 秦 健 李晓亮

    脑卒中是世界范围内导致人类死亡的第二原因[1]和首位致残病因[2]。全球疾病负担(global burden of disease,GBD)2013年研究表明，中国的缺血性脑卒中年平均发病率为 145.5/10 万人，复发率高达8.47%[3-4]。根据相关指南和循证医学提示，缺血性脑卒中早期给予规范治疗与其预后呈正相关[5]。目前，缺血性脑卒中的治疗主要包括手术治疗和药物治疗，但患者个体差异及手术费用等原因的限制，致使手术治疗难以达到预期效果，故治疗重点多以药物为主。尤其是近年来人们利用中药多靶点、多途径的治疗优势，中西医联合应用起到了标本同治的作用[6]。大量研究也证实了中医药具有抗血小板、抗炎、抗氧化、保护内皮细胞等药理作用[7-10]。

    葛酮通络胶囊是由葛根提取制备的现代中药制剂，葛根总黄酮作为其主要有效成分[11]，具有活血化瘀通络的作用，常用于治疗缺血性脑卒中恢复期的治疗。几项临床研究也证实了葛酮通络胶囊在治疗缺血性脑中风等方面具有较好的疗效[12-13]。随着医药卫生体制改革和药品支付制度的深入发展，葛酮通络胶囊的药物经济学价值在临床实际治疗中得到了最大程度的体现，对此开展其药物经济学评价研究是非常的必要。故本研究从医疗保险支付角度出发，比较其与银杏叶滴丸治疗缺血性脑卒中患者的成本-效果和成本-效用，旨在为临床应用与准入决策提供科学依据，以更好地对卫生资源进行科学、合理的配置。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本研究数据来源于《葛酮通络胶囊治疗缺血性脑卒中药物经济学评价研究》(安徽九方药物研究院有限公司企业内部资料)，研究对象为全国10 家省市级医院已确诊的缺血性脑卒中患者，共计440 例。时间为2012年5月至2013年5月。其中葛酮通络胶囊治疗队列288 例，银杏叶滴丸治疗队列152 例。两队列患者在性别、年龄、身高、基线神经功能缺损程度(NIHSS)评分方面比较，差异有统计学意义。见表1。

    1.2 研究对象

    采用流行病学前瞻性队列设计，首先根据葛酮通络胶囊不同地区的销售情况选择目标医院；其次，根据不同医院的等级采用多阶段抽样方法获得所需参研医院；最后，将参加本医院中临床确诊的缺血性脑中风恢复期患者作为研究对象，并根据临床实际诊治过程中自然给予葛酮通络胶囊和银杏叶滴丸治疗。 ......