员浩雅 王亚辉 孙晓杰

    丙型病毒性肝炎，是由丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)感染引起的一种起病隐匿的慢性疾病。据世界卫生组织统计，全球约7100 万人感染HCV[1]。根据2006年全国血清流行病学调查数据，我国约有1000 万例HCV 感染者[2]。丙型肝炎病毒会引起丙型肝炎，其慢性转归会发展成为肝硬化和肝癌，造成了严重的公共卫生问题。

    丙型肝炎治疗的终点指标是持续免疫学应答率(SVR)。在直接抗病毒药物(direct-acting antivirals,DAAs)上市前，丙型肝炎治疗的标准方案是聚乙二醇干扰素联合利巴韦林(PR)治疗。该方案可应用于所有基因型的HCV 感染且无治疗禁忌证的患者， 但治疗周期长，易发生不良反应[3]。2013年，随着DAAs 药物的上市，丙型肝炎治疗进入新的阶段。这类药物大幅提高了SVR，且治疗周期短，不良反应少[4]。

    目前，我国已经批准了多个DAAs 新药上市。然而，这类药物价格昂贵，会对患者及卫生系统造成严重的经济负担。在有限的资源下，如何合理有效地进行药物经济学评价十分重要。Markov 模型能较好地反映疾病的进展过程，预测其长期治疗成本和治疗效果，广泛应用于慢性疾病的成本-效果分析。然而，在模型研究中，不同的模型结构和假设、参数设置都会对结果造成影响。因此，本研究通过对已发表的模型研究进行文献综述，梳理和总结其模型结构、参数设置以及结果分析方法，以期为国内同行开展DAAs 药物经济学评价提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索

    本研究纳入新一代DAAs 药物，主要包括复方莱迪帕韦索非布韦片、奥比帕利达塞布韦、达拉他韦阿舒瑞韦、艾尔巴韦格拉瑞韦片、索磷布韦维帕他韦片。在中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台以丙型肝炎、直接抗病毒药物、药物经济学评价、成本-效果等关键词进行检索。在PubMed、Medline、Embase 等英文数据库以hepatitis c、HCV、direct antiviral agents、economic evaluations、cost-effectiveness 等为关键词进行检索。检索日期限定在2013年1月1日至2018年12月31日。

    1.2 纳入与排除标准

    纳入标准：研究对象为慢性丙型病毒性肝炎患者，伴或不伴肝硬化；治疗方案为新一代DAAs 药物；研究结局为增量成本-效果比(ICER)；研究类型为药物经济学评价 ......