盛亮亮 邵荟竹 于清英

    慢性乙型病毒性肝炎(chronic hepatitis B,CHB)是由感染乙型肝炎病毒(HBV)引起的慢性疾病。据世界卫生组织报道，全球约20 亿人曾感染HBV，其中2.4 亿人为CHB 患者[1]。据中国疾病预防控制中心统计，我国约有9 000 万HBV 携带者，其中2800 万为CHB 患者，且以每年90 万新发病例速度增长[2]。在CHB 患者中，15%～25%会发展成肝硬化或肝细胞癌而致死[3]，可对患者生命健康造成巨大威胁。目前，治疗CHB 的主要方法是抗病毒治疗，但 其疗程长、药价昂贵，给我国CHB 患者带来严重经济负担。因此，本研究就目前国内已上市的5 种核苷类药物拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、替诺福韦酯治疗CHB 患者的短期成本-效果进行分析，以期得到更为经济有效的治疗方案。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    为了避免研究数据因地区差异或人为因素等导 致的误差，本研究中5 种核苷类药物治疗CHB 患者的HBV-DNA 转阴率采用慢性乙型肝炎防治指南(2015年更新版)[5]中记录的5 种药品临床试验数据。见表1、表2。

    1.2 研究设计

    分别统计目前临床使用的5 种核苷类抗HBV 药物(拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、替诺福韦酯)在乙型肝炎e 抗原(HBeAg)阳性和HBeAg 阴性患者中应用1年的短期疗效，以乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)转阴率为疗效指标，根据药物经济学中的成本-效果分析方法[4]进行成本-效果分析及敏感性分析。

    1.3 成本的确定

    成本主要包括直接成本、间接成本、隐性成本[6]。直接成本主要包括药费、检查费等。因检查费用、间接成本、隐性成本基本相同，因此，本研究只计算药品直接成本。拉米夫定片[葛兰素史克制药(苏州)有限公司，国药准字H20030581，规格：100 mg×14 片，价格：141.30 元/盒]、阿德福韦酯片[葛兰素史克(天津)有限公司，国药准字H20050651 ......