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编号:1394775
摆药机药盒中阿卡波糖的稳定性分析
http://www.100md.com 2019年6月6日 中国药物经济学 2019年第5期
1仪器与试剂,2试剂与试药,2方法与结果,1性状比较,2色谱条件,3线性关系考察,4精密度试验,5重复性试验,6稳定性试验,7回收率试验,8百分标示量测定,9加速实验,3讨论
     戴文鑫 梁健成

    1977年,德国拜耳公司的Schmidt 研究员发现了α-糖苷酶—阿卡波糖(Bayg5421)与α-淀粉酶抑制剂—BAYe4609[1]。随后,相关报道证实阿卡波糖可降低餐后血糖,改善餐后高胰岛素血症、高三酰甘油血症,并且首次报道该药物具有腹胀、肛门排气增多、腹泻等轻微不良反应,而高碳水化合物饮食可增加该不良反应发生[2-3]。阿卡波糖主要通过抑制小肠壁细胞刷状缘的α-糖苷酶活性,延缓肠道内寡糖、双糖或多糖(抑制蔗糖酶、麦芽糖酶、糊精酶和葡萄糖淀粉酶)的降解,从而延缓葡萄糖和果糖吸收,以达到降低餐后血糖的效果[4]。

    随着药房信息化、自动化发展,越来越多的住院药房的单剂量口服摆药也由原来的手工摆药变为摆药机自动分包。摆药机的引入显著提高了住院药房口服药的摆药效率和准确率,同时原来即拆即摆即服,24 h 内即可把拆零药物消耗掉的摆药模式也演变成现在由摆药机提前将药品拆零进行单剂量分包装的摆药模式。但摆药机中的药品储存盒并不是一个完全密闭环境,对于一些储藏条件要求较高的药物会产生一定影响。在保持相同室内温度和湿度环境下,本研究就摆药机药盒中拆零的进口和国产阿卡波糖片在不同存储时间下外观性状进行比较,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定其含量,计算百分标示量,以评价摆药机药盒中的进口和国产阿卡 波糖的稳定性。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器

    BP211D 单盘分析天平(SARTORIUS);高效液相色谱仪系统(LC-10ATvp 泵,SPD-10Avp 紫外检测器,CTO-10ASvp 柱温箱,LC-solution 色谱工作站)。

    1.2 试剂与试药

    国产阿卡波糖(杭州中美华东制药有限公司 ......

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