王芳旭 陶立波

    糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病，是继心脑血管疾病、肿瘤之后的另一个严重危害健康的重要慢性非传染性疾病。国际糖尿病联盟(IDF)数据显示，2017年全球共有4.25亿成人(20～79岁)糖尿病患者，而中国大陆成人糖尿病人数约为1.14亿，位居全球首位。全球平均糖尿病患病率8.8%，中国糖尿病患病率为10.9%，且发病以2型糖尿病为主，1型糖尿病及其他类型少见。2017年中国因糖尿病死亡人数为842 993，其中33.8%为60岁以下人群[1]。

    糖尿病及其各种慢性并发症，包括视力障碍、肾脏疾病、神经病变、外周血管疾病、心脏病、卒中等，是导致糖尿病患者残疾和死亡的最重要原因， 并给个人、家庭和社会带来沉重负担。据世界卫生组织(WHO)统计，2005—2015年，中国由于糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失达5 577亿美元，其中80%用于治疗并发症[2-3]。

    糖尿病的主要治疗手段是控制血糖水平，通过良好的代谢控制达到防控慢性并发症的目的[4]。胰岛素治疗作为控制高血糖的重要手段，能有效减少并发症发生危险。但是胰岛素有低血糖风险，理想的胰岛素治疗应在控制血糖同时，降低低血糖发生风险。德谷胰岛素是2017年在中国最新获批的基础胰岛素类似物，在患者体内具有超长作用时间、平坦和稳定的药代/药效学(PK/PD)特点。临床研究及真实世界证据均表明，德谷胰岛素与甘精胰岛素比较，在达到同等降糖效果同时可显著降低低血糖事件发生风险。

    目前，英国、西班牙、瑞典、比利时等国均对德谷胰岛素开展了药物经济学评估[5]，中国进行的类似研究有限。本研究将基于KIDUNA研究数据和瑞士巴塞尔结果研究中心(Center for Outcomes Research, CORE)糖尿病评价模型，对德谷胰岛素与甘精胰岛素在基础胰岛素联合餐时胰岛素方案(BBT)治疗中国2型糖尿病的成本和效用进行分析，以评估其经济学并为相关部门决策提供科学支持。

    1 资料与方法

    1.1 目标人群、干预措施与研究视角

    本研究中的目标人群是采用基础胰岛素(BBT)方案治疗的2型糖尿病患者。基于《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)[4]中的定义，其诊断标准为：空腹血糖≥7.0 mmol/L；或餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L；或随机血糖≥11.1 mmol/L，符合其中一条即诊断为糖尿病。排除标准：妊娠、哺乳期妇女及临床医师判定不适合使用德谷胰岛素患者。

    《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》推荐胰岛素作为2型糖尿病患者的常用药物 ......