艾尔巴韦格拉瑞韦与索磷布韦维帕他韦治疗 丙型肝炎的成本-效果分析
经济学,复发率,肝硬化,1资料与方法,1研究对象,2模型构建,3模型主要参数与数据来源,2结果,12种治疗方案的成本-效果分析,2敏感性分析结果,3讨论
陈平钰 谢 青丙型病毒性肝炎,是由丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus, HCV)感染引起的病毒性肝炎。在我国HCV基因1(GT1)型最为常见,占比58.2%[1]。据国家卫生健康委疾控局数据,2018年我国丙肝发病219 375例,发病率为15.792 6/10万;我国丙肝死亡99例,死亡率为0.007 1/10万[2]。丙型肝炎慢性化率为55%~85%[1]。慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C, CHC)患者长期无明显临床症状,但在其感染的后期,发展为肝硬化、肝癌的风险增高[3-5],会给个人、家庭和社会带来巨大的直接经济负担和间接经济负担。
艾尔巴韦格拉瑞韦片(EBR/GZR)为直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agents, DAAs),用于治疗GT1、4型成人CHC感染。在针对中国GT1型CHC的临床试验中,持续病毒学应答(sustained virological response, SVR)率高达98%。索磷布韦 维帕他韦片(SOF/VEL)是治疗成人CHC的泛基因型DAA治疗药物。
本研究旨在基于真实世界疗效数据,立足于我国医药卫生系统角度,对EBR/GZR与SOF/VEL治疗GT1型CHC进行药物经济学评价,为患者临床合理用药选择、医药卫生部门决策、资源优化配置提供经济学依据。
1 资料与方法
1.1 研究对象
本研究以中国成年GT1型初治CHC患者为研究对象,且研究对象符合《中国丙型肝炎防治指南(2015年更新版)》中的CHC诊断标准:HCV感染超过6个月,或有6个月以前的流行病学史,或发病日期不明。抗HCV及HCV RNA阳性,肝脏组织病理学检查符合慢性肝炎,或根据症状、体征、实验室及影像学检查结果综合分析,亦可诊断[6]。
1.2 模型构建
通过构建Markov模型,模拟CHC的疾病进展和健康状态,根据每个健康状态的资源消耗和健康产出 ......
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