朱水清 徐映锐 张 玥 王竹筠 陈 涛 林英勇 宣建伟.*

    不孕症是涉及全球各个国家和地区育龄夫妇的世界性问题，可严重影响家庭幸福、生命质量，同时也是衡量国家和地区生殖健康、医疗服务、经济、文化、生活水平等多个层面实际情况的重要指标。2011年北京协和医科大学对安徽、河南和四川 6个县市的55 984人的调查结果表明，不孕症发生率为7.4%[1]，由此可知中国的不孕不育人群十分庞大。不孕不育也给家庭和整个社会带来了沉重经济负担，研究显示，2008年平均每对夫妻的不孕症负担为21 718元，中国的总疾病负担估计为810亿元～2 300亿元[2]。

    近年来随着不孕症患者增多，辅助生殖技术的需求也不断增长，而在辅助生殖技术中，控制性促排卵(controlled ovarian stimulation,COS)是重要环节之一。COS方案是指以药物为手段在可控范围内诱发多卵泡发育和成熟，COS方案中运用最普遍的方案为促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)长方案，而促卵泡激素为GnRH-a中常用促排卵药物，主要包括高纯度人尿促卵泡素(HP-FSH)和基因重组促卵泡激素(rFSH)[3]。因此，在确保疗效和安全性情况下，运用药物经济学方法评估促排卵药物的经济学和可负担性对降低不孕症患者负担具有重要意义。本研究主要关注的促排卵药物包括由丽珠集团丽珠制药厂生产的高纯度人尿促卵泡素(HP-FSH，丽申宝?，规格为75 IU)，由默克雪兰诺有限公司生产的重组人促卵泡激素(rFSH)果纳芬?(规格为75 IU和900 IU较为常用)，以及由默沙东制药限公司生产的重组促卵泡激素 β注射液(rFSH，普丽康?，规格为50 IU和100 IU较为常用)。

    1 资料与方法

    1.1 研究资料

    基于已发表的文献，HP-FSH和rFSH的疗效已被多项Meta分析[4-5]和回顾性临床研究[6-12]所证实。研究显示，促卵泡激素药物在促排卵治疗过程中的促性腺激素刺激天数、促性腺激素量、平均获卵数、临床妊娠率、流产率、卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率比较，差异无统计学意义[4-12]。因此本研究采用最小成本分析法评估 HP-FSH(丽申宝)和 rFSH(果纳芬)使用GnRH-a长方案在进行控制性促排卵方面的经济学。通过构建 Excel分析模型评估HP-FSH(丽申宝)和rFSH(果纳芬)方案的人均治疗总成本差值，为临床合理选择控制性促卵泡激素药物提供决策依据。同时本研究也通过构建成本替代影响模型评估HP-FSH(丽申宝)的使用患者量增加时 ......