肖敦明 宣建伟

    丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)感染引起的病毒性肝炎[1]，据世界卫生组织(WHO)报道，每年约39.9万人死于丙型病毒性肝炎，主要是因肝硬化和肝癌[2]。自2017年以来，直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agents,DAAs)陆续在中国上市，其凭借高持续病毒学应答(sustained virological response,SVR)率、低不良反应发生率，已逐步替代聚乙二醇干扰素联合利巴韦林(PR)方案，可降低丙型病毒性肝炎后续进展为肝癌和肝硬化风险。在我国，HCV基因型以1型为主，占 58.2%，其中基因 1b型为 56.8%，1a%型为1.4%[3]，另外2017年一项系统评价表明，我国1 b型占比高达62.78%[4]。

    艾尔巴韦/格拉瑞韦(EBR/GZR)是固定剂量的DAAs复方片剂，适用于治疗基因1、4型慢性丙型病毒性肝炎(CHC)成年患者[5]，于2018年4月在中国大陆上市。EBR/GZR具有良好的有效性与安全性，在11项基因 1b型患者临床试验荟萃分析中 SVR12为98.6%[6]，治疗CHC合并肾功能不全患者、合并HIV感染者、合并遗传性血液病患者，以及接受阿片类药物替代治疗患者均可获得较高应答率。且 EBR/GZR与其他常见药物(如质子泵抑制剂、降糖药、抗抑郁药、治疗心血管疾病药等)间的相互作用较少[5]。

    政府在制定医疗政策时不仅要关注新型治疗手段的安全性和有效性，同时还需关注其药物经济学评估结果[7]。目前，中国已经上市的DAAs种类众多，本研究旨在通过系统性评价，分析 EBR/GZR治疗CHC的经济学。

    1 资料与方法

    1.1 文献来源

    系统检索PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、中文期刊全文数据库和万方数据知识服务平台等数据库，同时手动检索产品价值档案中的相关文献，检索时限为2014年1月1日至2019年4月22日。检索采用主题词与自由词相结合的方式。中文检索词包括：丙肝、丙型病毒性肝炎、丙型肝炎、HCV、经济学、最小成本、成本-效果、成本-效用、成本-效益、成本分析、艾尔巴韦、择必达；英文检索词包括：hepatitis C,HCV,health economic,pharmacoeconomics,cost-minimization,cost-effectiveness,cost-utility,cost-benefit,cost analysis,Elbasvir,EBR,Zepatier ......