段凌志

    药品说明书是指药品生产企业印制并提供的，包括药效学、毒理学、药理学等药品安全性、有效性重要药科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术资料。而超说明书用药指在药品使用过程中，其适应证、给药方法或剂量超出药品说明书规定的范围[1]。

    儿童正处于生长发育期，其身体器官均未发育成熟，对药品的敏感性高于成人，其临床用药的合理性尤为重要。国内吴惠珍等[2-6]学者的调查研究表明，我国儿童超说明书用药现象普遍存在。有研究表明，北美、澳大利亚、印度、以色列、巴勒斯坦等均报告了住院儿童超说明书用药发生率，提示超说明书用药在发展中国家和发达国家均普遍存在[7]。本研究就三甲医院住院患儿超说明书用药情况进行调查分析。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    自2018年1—12月，每月随机抽取营口市中心医院20例(共240例)住院患儿用药医嘱记录，统计其姓名、年龄、体重、药品用法用量等。

    1.2 方法

    1.2.1 依据国家食品药品监督管理局批准的说明书判断其超说明书用药情况超说明书用药情况分为未提及儿童用药信息、超剂量、超给药频次、超适应证、超给药途径。其中，未提及儿童用药信息为其说明书未标明该年龄段儿童用药情况，包括其用药年龄超过说明书所标明年龄，不包括说明书中标明遵医嘱、儿童应在医师指导下使用等情况。

    1.2.2 患儿年龄段分类0～28 d为新生儿阶段；29 d至36个月为婴幼儿阶段；3～11岁为儿童阶段；12～18岁为青少年阶段。

    2 结果

    2.1 超说明书用药一般情况

    共抽取240例患儿的用药记录，总计11 302条用药医嘱，其中 3 723条为 0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液，剩余7 579条用药医嘱。234例患儿用药记录均有超说明书用药现象，占97.5%。240例患儿，7 579条用药医嘱，其中3 075条医嘱有超说明书用药现象 ......