刘晓强 张岩琛

    高效液相色谱法(high-performance liquid chromatography, HPLC)为常用分离和检测手段，在有机化学、生物化学、医学、药物学与检测、化工、食品科学、环境监测、商检和法检等方面均有广泛应用[1]。其仪器配置包括色谱泵及控制器、色谱柱、检测器、进样器、数据处理及控制[2]，具有适用性广、分析速度快、分离效率高、检测灵敏度高、检测自动化、样品回收利用简单等特点[3]，有着广泛的应用前景。

    复方氯霉素水杨酸酊是一种医院制剂，与药厂制剂比较，具有密切结合临床、适应性强、高度灵活性、治疗作用明确、专科特色强、不良反应少等优点[4]。其主要成分包括氯霉素和水杨酸，为无色或微黄色澄清透明液体，需要遮光、密封贮存。氯霉素为广谱抑菌剂，抑制革兰阴性菌的作用强于革兰阳性菌，也是治疗厌氧菌感染的特效药物之一，其次用于敏感微生物所致的各种感染性疾病的治疗。水杨酸是一种脂溶性有机酸，刺激性大，仅外用，具有抗真菌及溶解角质作用，可沿分泌油脂的皮脂腺渗入毛孔深层，溶解毛孔内陈旧堆积的角质层，改善毛孔粗大情况。复方氯霉素水杨酸酊是一种皮肤外用药，临床主要用于痤疮、毛囊炎、脂溢性皮炎、酒糟鼻及头皮糠疹的治疗，局部用药可达到非常理想效果[5-8]。

    采用滴定法测定制剂中水杨酸的含量误差来源广泛，且结果受操作人员影响较大[9]，且已有文献[10-11]采用 HPLC同时测定制剂中氯霉素和水杨酸含量的报道。本研究就采用 HPLC同时测定复方氯霉素水杨酸酊中氯霉素和水杨酸的含量的可行性进行分析。现报道如下。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    高效液相色谱仪(品牌Waters，型号2695；品牌岛津，型号LC-20AD；品牌Agilent，型号1200)；色谱柱：C18-15-H(Hibar-C18, Merk, 4.6×250 mm,5 μm)、C18-30-H(Symmetry-C18, Waters, 4.6×150 mm, 5 μm)、C18-37-H(ZORBAX Extend-C18,Agilent, 4.6×250 mm, 5 μm)；电子天平(Mettler Toledo，型号 PB602-N/1203010201，唯一性标识DZTP-07-H；Mettler Toledo，型号XP205/B209739832，唯一性标识DZTP-20-H)。

    1.2 试药

    氯霉素对照品(中国食品药品检定研究院，批号130555-201203 ......