曹铭晨 任 炜 汪 川 刘海青 陈 潇 丛 岳 荆凡波

    中药汤剂是中医临床治疗疾病的重要手段，传统中药汤剂具有严格的煎煮流程和要求，包括煎煮器具、火候控制、煎煮时间及方法等方面，均对临床疗效存在不同程度影响。随着科技发展，传统中药饮片煎煮要求高、耗时长、保存不便等缺点日益突出，中药配方颗粒应运而生。中药配方颗粒是由中药饮片及其辅料经提取、浓缩、干燥、制粒、分装而制成，作为中药饮片的改进，具有调剂方便、用量精准、利于保存、质量稳定等优点。目前尚不能明确复方的临床疗效和化学成分是否受中药单煎、合煎或煎煮方式的影响，医师、药师和患者对于中药配方颗粒的疗效也存在不同看法。因此，本研究通过Meta分析系统评价桃红四物方配方颗粒与中药饮片治疗偏头痛疗效比较的文献，旨在为偏头痛治疗方案的选择提供更可靠的循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 研究资料

    桃红四物方配方颗粒与中药饮片治疗偏头痛的随机对照试验(RCT)。

    纳入标准：1)RCT；2)试验组为配方颗粒，对照组为饮片汤剂；3)相关疾病的诊断符合《中医病症诊断疗效判定标准》中相关标准；4)采用有效(痊愈、显效、好转)和无效(恶化)作为临床疗效判定标准；5)组间基线均衡性好，具有可比性。

    排除标准：1)非RCT研究；2)干预措施为中药配方颗粒(或中药饮片)联合西药治疗；3)重复发表文献；4)未提供原始数据的文献；5)经验总结、个案报道、动物实验、综述等类型文献。

    1.2 研究方法

    1.2.1 临床评价治疗有效率(%)=(临床治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。疗效评定标准参照《中医病症诊断疗效判定标准》《中药新药临床研究指导原则》。研究结局指标包括每月发作次数、发作持续时间和疼痛程度(VAS评分)。

    1.2.2 检索策略根据国际循证医学中心/Cochrane协作网工作手册标准 ......