何玉梅 赵昕锐 马爱霞

    肿瘤免疫(immuno-oncology, I-O)治疗是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法，是继传统治疗肿瘤的手术、放疗、化疗后又一种新型治疗方法，包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等，其中程序性细胞死亡受体1(PD-1)抑制剂是目前研究最多、临床发展最快的一种免疫疗法。我国目前共有5 种PD-1 药物获批上市，分别为纳武利尤单抗(Opdivo?)、帕博利珠单抗(Keytruda?)、特瑞普利单抗(拓益)、信迪利单抗(达伯舒?)及卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)。这些新型免疫治疗药物具有疗效显著、安全性高特点，但其价格昂贵。为使这些新型药物尽快进入医保，惠及更多患者，对其进行经济学评估尤为重要。此外，其在疗效、安全性、临床试验设计等方面与传统化疗药物有所不同，给药物经济学评价带来了新的挑战和难题，因此对关于PD-1 抑制剂经济学评估的研究进行总结分析，对后续开展相似研究具有重要参考和借鉴意义。

    特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗为国产PD-1 抑制剂，上市时间不久，仅获批了一个适应证，目前还未有这些药物的经济学评价相关研究发表。而纳武利尤单抗和帕博利珠单抗首次获批的时间分别为2014年12月和2014年9月，其适应证包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、结直肠癌、经典型霍奇金淋巴瘤、肾癌等。关于这两种PD-1 抑制剂的药物经济学评价研究较多，因此本研究主要对这两种PD-1 抑制剂的药物经济学评价进行综述，总结分析这类研究的模型设计、患者长期生存状况、参数选取、结果评价及研究的局限性等，为后续开展相似研究提供借鉴与参考 ......