骆海春 陈高健 朱飞如 张雪梅

    通常，为了解化学药物成分、评估其治疗价值，需要对药物进行检测，以保障临床用药合理性。传统化学药物检测多采用薄层色谱法，其尽管能够对化学药物成分分析起到一定的作用，但也存在分离困难的问题，未能在临床推广。近年来，高效液相色谱法(HPLC)以其测量速度快、灵敏度高等优越性在药品检验中得以应用，且随着该技术在实践中的不断改进，其分离分析操作逐渐完善，成为药品检验的关键技术[1]。现介绍HPLC技术的发展及特点，分析HPLC技术在药品检验中的应用现状以及HPLC技术在药品检验中的发展趋势。

    1 HPLC技术发展及特点

    HPLC技术最早诞生于20世纪60～70年代，其作为一种新型分离分析技术，经过不断改进与优化，成为分析化学分离方法中极为重要的手段。该技术基础为经典液相色谱，并融入气相色谱理论，利用高压液泵、高效固定相及高灵敏度检测器等所具有的较高选择性、分离效能以及灵敏度，实现了自动化操作[2]。HPLC技术流动相为液体，利用各输液系统传输需要检验液体物质到相应区域反应，能够产生固定颜色物质，其原理与传统液相色谱基本相同，但引入了更为先进的设备，优化了操作过程，进而提升了物质管理效率及反应速率。HPLC技术在具体应用过程中加入液体药物后，各类物质会被仪器有效分离，物质特性不同其在色谱中分离位置也呈现出明显的差异性，然后将其输送到相应位置处理机器，对物质检验有着较高的精确度。不仅如此，其还能够将物质中的杂质进行分离，筛选出无用物质，在药物质量改进中有着较高的应用价值[3]。

    以往有学者提出HPLC技术较传统液相色谱法有着更高的速率、灵敏度与自动化[4]。1)从分析速度上看，经典液相色谱法采用重力加料的方式，减慢了流出速度，HPLC则采用的是高压输液设备，流速能够达到10 ml/min，是经典液相色谱法的数百倍。以苯的羟基化合物分离为例 ......