北京中医药大学管理学院 北京中医药大学中药药物经济学评价研究所

    前言

    本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1 部分：标准化文件的结构和起草规则》规定的起草。

    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

    本文件由北京中医药大学提出。

    本文件由中华中医药学会归口。

    本文件起草单位：北京中医药大学、北京大学医学部、复旦大学、西南财经大学、北京中医药大学东直门医院、内蒙古自治区中医医院。

    本文件主要起草人：朱文涛、张梦培、高海亮。

    引言

    我国目前应用于中医药疗效评价及卫生经济评价的普适性生命质量量表主要有欧洲五维健康量表(EQ-5D-3L)、六维度健康调查简表(SF-6D)和世界卫生组织生命质量量表简表(WHOQOL-BREF)等，但这类量表对中医药干预的生命质量相关指标和关注焦点体现不足，且其研制并非基于中国人群健康偏好。目前国内学者基于中医理论研制的生命质量量表数量众多且条目数较多，主要偏于对症状和中医证候的描述，不方便患者自评生命质量，且未开发配套的健康效用积分体系，在临床或经济性评估中使用这类工具的主要缺点是，它们没有明确地将人群的健康偏好纳入评分算法中。总之，现有生命质量量表在中医药治疗疾病方面适用性不足，不能充分地体现中医药治疗疾病所产生的价值，且缺少效用值的测量。

    中医生命质量评价量表(CQ-11D)是基于中医理论框架和中国人群健康偏好的、可以用于测量健康效用值的、用于评价中医药干预前后生命质量变化的量表。该量表的开发研究基于中医理论框架和中医健康观，通过文献研究法、患者访谈法建立基于中医理论的生命质量评价量表条目池，结合专家咨询法、问卷调查法对量表条目池进行确认和遴选 ......